海思科(002653) - 关于获得创新药HSK39297片新适应症IND申请《受理通知书》的公告
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-091 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK39297 片新适应症 IND 申请 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到 国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下: 年龄相关性黄斑变性(AMD)是视网膜黄斑区的退行性疾病,好 发于中老年人,会致患者失去中心视野与视力,严重影响日常生活。 全球AMD流行率约8.7%,据估计,2040年患病人群将近3亿。AMD发病 机制不明,补体系统过度激活是重要驱动因素,尽管已有补体药物在 AMD的治疗中展现出有前景的治疗潜力,AMD患者仍面临临床用药匮乏 的难题。 1 全身型重症肌无力(gMG)是一种主要由乙酰胆碱受体(AChR)抗 体介导、补体参与的神经肌肉接头自身免疫性疾病,特征表现为骨骼 肌波动性无力和易疲劳。发病机制的核心是自身抗体(主要为AChR抗 体)激活补体级联反应。目前该疾病一线治疗仍是以糖皮质激素及其 他非激素类免疫抑制剂为主,会导致高 ...