亚盛医药(06855) - 自愿公告 - 亚盛医药利生妥一线治疗中高危MDS患者的全球註册III期临...
产品疗效 - 利生妥®联合AZA治疗初治MDS总缓解率达75%,远高于HMAs[6] - 利生妥®联合AZA治疗初治MDS安全性良好,未报告60天内治疗相关死亡[6] 疾病数据 - 中高危MDS患者5年内AML转化率达40 - 60%,转化后中位生存期不足6个月[4] - MDS患者65岁以上人群年发病率达22/10万,中位诊断年龄达70岁[4] - MDS患者>75%病情复杂常伴有至少两种合并症[4] 其他方案数据 - 去甲基化药物总缓解率仅30 - 40%,完全缓解率仅10 - 17%[5] - 去甲基化药物中位缓解持续时间仅9 - 12个月[5] - allo - HSCT移植相关死亡率达25 - 35%,仅5 - 10%适宜患者可接受移植[5] - IPSS - R高危患者5年生存率停滞于16 - 24%[5] 研发进展 - GLORA - 4研究已在2024年获CDE临床试验许可[4]