新诺威(300765) - 关于控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 控股子公司巨石生物收到度普利尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 该药物临床试验申请于2025年6月5日受理[2] - 为达必妥®生物类似药,按治疗用生物制品3.3类申报[3] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[3] - 受理号为CXSL2500452、CXSL2500453[3] - 与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似[4] - 研发有高投入、高风险、周期长等特点,存在效果不及预期等风险[5]