亿帆医药(002019) - 关于在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标的公告
业绩相关 - 断金戒毒胶囊获批上市将对公司业绩产生较大积极影响[12][11] 产品研发 - 断金戒毒胶囊已完成3项临床研究,研发投入约9828.30万元[9] - 断金戒毒胶囊于2025年7月15日申请突破性疗法[12][11] 产品效果 - 断金戒毒胶囊治疗一年期复吸率低至30%[4][5] - 短期服用21天可实现至少12周持续防复吸效果[8] 试验数据 - Ib期临床试验各剂量组约20例受试者,按15:5比例接受治疗和随访[6] - 0.4g - 1.0g剂量范围安全性与耐受性良好[6] - 随访12周内尿液阿片类物质总阴性率95.2%(安慰剂组68.6%)[7] - 100%无阿片使用周的受试者比例86.7%(安慰剂组40%)[7] - 连续三次及以上阳性率6.7%(安慰剂组30%)[8] - 累计尿液阿片类物质阴性时间78.2天(安慰剂组51.8天)[8]