Workflow
万孚生物(300482) - 关于美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA 510(k)许可的公告
万孚生物万孚生物(SZ:300482)2025-08-21 15:50

新产品和新技术研发 - 万孚生物美国子公司呼吸道双联检两项产品2025年8月20日获美国FDA 510(k)许可[3] - 两项病毒标志物检测灵敏度超90%,特异性达100%[3] - OTC版是美国市场首个获许可的同类产品[4] 未来展望 - 产品将丰富美国市场呼吸道检测领域布局,有正面影响[5] - 目前无法预测对未来营业收入的影响[5] 市场扩张 - 公司可多渠道销售产品[4]