先健科技(01302) - 自愿性公佈 - 镍鈦合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序
新产品和新技术研发 - 2025年8月20日镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[3] - 该产品是公司第十六个进入该程序的产品[3] - 产品适用于先天性心脏PDA介入治疗，是国产首创双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器[4] - 产品在中国的注册临床试验正稳步推进[4] - 进入该程序将缩短注册流程，加快上市进程[4]
新产品和新技术研发 - 2025年8月20日镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[3] - 该产品是公司第十六个进入该程序的产品[3] - 产品适用于先天性心脏PDA介入治疗，是国产首创双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器[4] - 产品在中国的注册临床试验正稳步推进[4] - 进入该程序将缩短注册流程，加快上市进程[4]