仙琚制药(002332) - 关于醋酸地塞米松片通过一致性评价的公告
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2025-033 申请内容:申报仿制药质量和疗效一致性评价。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质 量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审 查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他相关情况 醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药,主要用于过敏性与自身免疫性 炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡 性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。 浙江仙琚制药股份有限公司 关于醋酸地塞米松片通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》 (通知书编号:2025B03820),公司醋酸地塞米松片通过仿制药质量和疗效 一致性评价。现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品注 ...