产品审批进展 - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获NMPA批准上市[1] - 2022年3月恩沙替尼新增一线适应症获NMPA批准[1] - 2024年12月恩沙替尼一线适应症获美国FDA批准上市[1] - 2025年6月澳门药监局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市[1] 其他进展 - 2022年4月恩沙替尼术后辅助治疗药物临床试验获NMPA批准开展[1] - 2023年12月恩沙替尼纳入医保，协议有效期至2025年12月31日[1] - 2025年2月恩沙替尼一线适应症欧洲上市申报程序启动[1] - 2025年8月25日发布恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展公告[5] - 恩沙替尼术后辅助临床试验期中分析呈阳性结果，达主要研究终点[1] - 新增适应症申请结果及销售情况有不确定性，提醒防范风险[3]