德源药业(832735) - 关于甲巯咪唑片获国家药监局签发药品注册证书的公告
德源药业德源药业(BJ:832735)2025-08-26 20:37

新产品和新技术研发 - 2025年8月25日公司甲巯咪唑片获国家药监局药品注册证书且视同通过一致性评价[1] - 甲巯咪唑片规格10mg,注册分类化学药品4类,批准文号为国药准字H20255132[2] - 获批适应症包括甲状腺功能亢进症药物治疗等6方面[3] 未来展望 - 甲巯咪唑片获批将丰富产品线,优化结构,提高竞争力,有望成新销售增长点[4] - 产品生产和销售受市场环境和国家政策等因素影响存在不确定性[4] 其他信息 - 甲巯咪唑片1950年在美国获批上市,1986年在中国获批上市,原研2017年在中国上市[3] - 甲巯咪唑片已纳入国家甲类医保用药目录(2024版)[3] - 国内有13家仿制企业有批准文号但均未通过一致性评价,公司为国内首家视同通过的企业[3]