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翰森制药(03692) - 自愿公告 - 昕越(伊奈利珠单抗注射液)第二项适应症获国家药品监督管理局...
翰森制药翰森制药(HK:03692)2025-09-01 22:39

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:3692) 於本公告日期,董事會成員包括主席兼執行董事鍾慧娟女士、執行董事孫遠女士 及呂愛鋒博士;及獨立非執行董事林國強先生、陳尚偉先生及楊東濤女士。 昕越® (伊奈利珠單抗注射液)第二項適應症 獲國家藥品監督管理局簽發藥品註冊證書 翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董 事會」)欣然宣佈,於二零二五年八月二十六日,創新藥昕越® (伊奈利珠單抗注射 液)(「該產品」)獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)簽發的藥品註冊證書,批 准增加適應症:適用於免疫球蛋白G4相關性疾病(IgG4-RD)成人患者。此為昕越® 獲批的第二項適應症,該適應症曾於二零二五年二月八日獲NMPA納入優先審評 審批程序。 關於該產品 伊奈 ...