康辰药业(603590) - 康辰药业关于KC1036纳入药审中心“星光计划”试点项目的公告
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2025-052 由药审中心组织制定的"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)", 主要为贯彻落实国家药监局"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"的要求, 加强与申请人的沟通交流,就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性 指导,提高儿童抗肿瘤药物的研发效率。 本次公司 KC1036 作为首批首个入选"星光计划"的创新药品种,代表药审中 心对 KC1036 创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可,更推动公司关注中 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 纳入药审中心"星光计划"试点项目的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")1 类创新药 KC1036 被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入"儿童抗肿瘤 药物研发鼓励试点计划(星光计划)"。现将主要情况公告如下: 一、药品相关情况 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药,公司拥有该产品的全球知识 产 ...