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信立泰(002294) - 关于SAL0139药品临床试验申请获得受理的公告
信立泰信立泰(SZ:002294)2025-09-05 19:16

证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-047 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0139 药品临床试验申请获得受理的公告 一、药品基本情况 药品名称:SAL0139 片 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2500942、CXHL2500943 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物 SAL0139 片(项 目代码:SAL0139)临床试验申请获得受理。 现就相关信息公告如下: 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 二〇二五年九月六日 SAL0139 是公司具有自主知识产权的小分子药物,公司本次提交的申请为 SAL0139 用于治疗高血脂症的临床试验申请。 二、其他相关情况 高脂血症是一种隐匿性强、 ...