百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于Qletli(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准的公告
证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2025-061 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Qletli®(阿达木单抗注射液)获得 英国 MHRA 上市批准的公告 现将相关情况公告如下: 一、 药品相关情况 (一) 药品名称:阿达木单抗注射液 (二) 商品名称:Qletli® (三) 剂型规格: 预充式注射器注射液:40mg/0.8mL (四) 成人适应症:类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、与附着 点炎症相关的关节炎、强直性脊柱炎、无强直性脊柱炎影像学证据的中轴型脊 柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、 葡萄膜炎;儿童适应症:多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关 节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病、儿童溃疡性结肠炎、儿童葡萄膜炎 二、 药品其他相关情况 BAT1406 是百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药,是由 CHO 细胞表 达的重组全人源单克隆抗体,通过与 TNF-α特异性结合并中和其生物学功能, 阻断其与细胞表面 TNF-α受体的相互作用,从而阻断 TNF-α的致炎作用。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 ...