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智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书的公告
智翔金泰智翔金泰(SH:688443)2025-09-10 17:45

近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品 GR1803 注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下: 证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-039 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 GR1803 注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为 BCMA 和 CD3,注册分类为治疗用生物制品 1 类。系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种系统性自身免疫性疾病,以全身多个系统和脏器受 累、反复复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点,自身免疫性 B 细胞在 SLE 的发生和发展中发挥了重要作用。GR1803 注射液可通过将 CD3+T 细胞招募到 BCMA+B 细胞附近,引起 T 细胞活化, ...