Workflow
药捷安康-B(02617) - 自愿性公告替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR阳性/HER2阴性...
药捷安康-B药捷安康-B(HK:02617)2025-09-10 21:46

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 替恩戈替尼聯合氟維司群治療經治失敗的HR陽性╱HER2陰性 或低表達的復發或轉移性乳腺癌II期 臨床試驗獲批開展 本公告由藥捷安康(南京)科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本 集團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新業務。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,公司核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)聯合氟維司群治療經治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受 體2陰性或低表達(HER2-)的復發或轉移性乳腺癌II期臨床試驗,已於2025年9月 10日獲得了中國國家藥品監督管理局的臨床默示許可。 本試驗為在中國開展的一項評價替恩戈替尼片聯合氟維司群注射液用於經治失敗 的HR+/HER2-的復發或轉移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動力學的開放標 籤、多中心、II期臨床研究。 替恩戈替尼早期臨床研究結果表明,替恩戈替尼單藥在經歷過多 ...