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药捷安康-B(02617)
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药捷安康-B(02617.HK)跌超14%
每日经济新闻· 2025-12-23 10:52
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,药捷安康-B(02617.HK)跌超14%,截至发稿,跌14.05%,报145港元,成交额1.63亿港 元。 ...
港股异动 | 药捷安康-B(02617)跌超14% 今日迎基石解禁 累计解禁股数达977.4万股
智通财经· 2025-12-23 10:48
(原标题:港股异动 | 药捷安康-B(02617)跌超14% 今日迎基石解禁 累计解禁股数达977.4万股) 消息面上,12月23日,药捷安康迎来基石限售股解禁。根据数据,此次药捷安康共计5名股东发生解 禁,累计解禁股数达977.4万股。值得一提的是,药捷安康今年6月23日在港交所上市,一度获市场热 炒,今年9月中旬股价曾攀升至679.5港元/股的历史高点,较6月23日13.15港元/股的发行价累计涨幅接 近51倍,市值一度逼近2700亿港元。 智通财经APP获悉,药捷安康-B(02617)跌超14%,截至发稿,跌14.05%,报145港元,成交额1.63亿港 元。 ...
药捷安康-B跌超14% 今日迎基石解禁 累计解禁股数达977.4万股
智通财经· 2025-12-23 10:40
消息面上,12月23日,药捷安康迎来基石限售股解禁。根据数据,此次药捷安康共计5名股东发生解 禁,累计解禁股数达977.4万股。值得一提的是,药捷安康今年6月23日在港交所上市,一度获市场热 炒,今年9月中旬股价曾攀升至679.5港元/股的历史高点,较6月23日13.15港元/股的发行价累计涨幅接 近51倍,市值一度逼近2700亿港元。 药捷安康-B(02617)跌超14%,截至发稿,跌14.05%,报145港元,成交额1.63亿港元。 ...
药捷安康-B:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
每日经济新闻· 2025-12-19 08:45
每经AI快讯,12月19日,药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家 药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的 晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评 品种名单及突破性治疗品种名单。 (文章来源:每日经济新闻) ...
药捷安康-B(02617):替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2025-12-19 08:29
公司核心产品进展 - 药捷安康的替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该药物拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] 产品监管状态与资格 - 替恩戈替尼片的此适应症此前已获批准纳入优先审评品种名单 [1] - 该适应症此前也已获批准纳入突破性治疗品种名单 [1]
药捷安康-B:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
智通财经· 2025-12-19 08:25
公司核心产品进展 - 药捷安康的核心产品替恩戈替尼片针对特定胆管癌适应症的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该申请拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 此前,该适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单 [1]
药捷安康-B(02617) - 自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
2025-12-19 08:11
新产品和新技术研发 - 替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理[3] - 替恩戈替尼片拟用于治疗特定胆管癌成人患者[3] - 替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评及突破性治疗品种名单[3] 公司信息 - 公司为药捷安康(南京)科技股份有限公司,股份代号2617[2] - 董事会包括2名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[5] - 公告日期为2025年12月19日[5]
药捷安康-B(02617) - 自愿性公告发表核心產品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性临床结果
2025-12-18 12:01
本公告由藥捷安康(南京)科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本 集團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新業務進 展。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司核心產品替恩戈替尼在美國開 展的針對膽管癌的探索性臨床2期結果在《柳葉刀,胃腸病和肝病學》(影響因子 38.6)上發表。 膽管癌是一種侵襲性極強的膽道系統癌症,其發病常由FGFR2融合驅動,這類突 變可通過佩米替尼(pemigatinib)和福替巴替尼(futibatinib)等抑制劑靶向治療。然 而,由於獲得性FGFR2突變的出現,耐藥性往往會頻繁產生。在這項2期、開放 標籤、多中心研究(NCT04919642)中,符合條件的膽管癌患者包括攜帶FGFR2融 合且對FGFR抑制劑存在原發性或獲得性耐藥的患者,或存在其他FGFR基因改變 的患者,以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合陽性膽管癌患者 對FGFR抑制劑的獲得性耐藥,並在其他FGFR基因改變的膽管癌患者中顯示出抗 腫瘤活性。 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲 ...
港股异动 药捷安康-B(02617)早盘涨超9% 此前替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单
金融界· 2025-12-18 11:05
公司股价与市场反应 - 公司股票早盘涨幅超过9%,截至发稿时上涨4.9%,报179.7港元,成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品监管进展 - 核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 [1] - 拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 该产品此前已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] 核心产品临床研究进展 - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀,胃肠病和肝病学》上发表,该期刊影响因子为38.6 [1] - 该研究为一项2期、开放标签、多中心研究 [1] - 研究显示,替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 该产品在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1]
药捷安康-B(02617.HK)早盘涨超9%
每日经济新闻· 2025-12-18 10:01
每经AI快讯,药捷安康-B(02617.HK)早盘涨超9%,截至发稿涨4.9%,报179.7港元,成交额7796.4万港 元。 ...