证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-040 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获 得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的泰利奇 拜单抗注射液（GR1802 注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症 III 期临 床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中 心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 一、药品基本信息 受理号：CXSS2500091、CXSS2500092 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 药品名称：泰利奇拜单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市申请尚需经过审评、药品 临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市 时间存在不确定性。 公司将按有关规定对 ...