Workflow
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局...

ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9966) 自願公告 KN026(安尼妥單抗注射液)新藥上市申請獲國家藥監局受理 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作 出,以知會本集團股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,與石藥集團有限公司(股份代號: 1093)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的KN026聯合化療用於治 療至少接受過一種系統性治療(必須包含曲妥珠單抗聯合化療)失敗的人表皮生長 因子受體2(「HER2」)陽性(「HER2+」)局部晚期、復發或轉移性胃 ╱ 胃 - 食管 結合部腺癌(「GC/GEJ」)患者的新藥上市申請(「新藥上市申請」),已獲中華人民 共和國(「中國」)國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)受理。本次新藥上市 ...