股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康寧傑瑞生物製藥 呈交日期: 2025年9月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09966 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,100,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,200 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 25,100,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,200 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 50 ...

股价表现 - 康宁杰瑞制药-B盘中股价大幅拉升逾8% 截至发稿涨8.86%报10.08港元[2] - 成交额达1819.5万港元 显示市场交易活跃度较高[2] 财务业绩 - 2025年上半年收入3.19亿元人民币 同比大幅增长84.05%[2] - 期内溢利2157.5万元 实现扭亏为盈 上年同期亏损4489.6万元[2] - 每股基本盈利0.02元 盈利能力显著改善[2] 研发投入 - 研发开支由194.5百万元增加至253.2百万元 同比增加58.7百万元[2] - 开支增长主要源于正在进行临床试验数目增加及临床研究规模扩大[2] - 候选药物临床试验进展推进也是研发投入增加的重要因素[2]

股价表现 - 康宁杰瑞制药-B(09966)盘中拉升逾8% 截至发稿涨8.86%报10.08港元 成交额1819.5万港元 [1] 财务业绩 - 截至2025年6月30日止六个月收入3.19亿元人民币 同比增加84.05% [1] - 期内溢利2157.5万元人民币 上年同期亏损4489.6万元人民币 同比实现扭亏为盈 [1] - 每股基本盈利0.02元人民币 [1] 研发投入 - 研发开支由截至2024年6月30日止六个月的1.945亿元人民币增加5870万元至截至2025年6月30日止六个月的2.532亿元人民币 [1] - 研发开支增加主要由于正在进行的临床试验数目增加 临床研究规模扩大 及候选药物临床试验进展 [1]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入人民币3.19亿元 同比增加84.1% [1] - 毛利人民币2.88亿元 同比增加101.9% [1] - 公司拥有人应占期内盈利人民币2157.5万元 [1] - 研发开支人民币2.53亿元 上年同期为人民币1.95亿元 [1] 研发管线 - 内部管线包括ADC、肿瘤单克隆抗体及双特异性抗体 [1] - 一种产品获国家药监局批准上市 [1] - 多种产品处于III期或关键性临床试验阶段 [1] 技术平台 - 基于结构指导的蛋白质工程能力开发单域抗体及工程化蛋白质 [2] - 专有平台包括sdAb平台、CRIB平台、糖基特异性偶联平台、连接子－载荷平台、皮下高浓度制剂平台及糖基特异性偶联双载荷平台 [2] 生产能力 - 新建设施符合国家药监局、欧洲药品管理局及FDA现行药品生产质量管理规范标准 [2] - 预期总产能超过40,000L [2] - ADC原液及制剂生产车间已投产 [2]

财务表现 - 收入3.19亿元人民币 同比增加84.05% [1] - 期内溢利2157.5万元人民币 上年同期亏损4489.6万元 同比扭亏为盈 [1] - 每股基本盈利0.02元人民币 [1]

收入和利润（同比环比） - 收入同比增长84.1%至人民币3.194亿元，去年同期为人民币1.736亿元[4] - 公司2025年上半年总收入为人民币3.194亿元，同比增长84.0%[13] - 公司2025年上半年收入为人民币319,438千元，较2024年同期的173,561千元增长84.1%[47] - 2025年上半年总收入为人民币31.94亿元，较2024年同期的17.36亿元增长84.0%[55] - 公司实现税前利润人民币2158万元，去年同期亏损人民币4490万元[4] - 公司实现扭亏为盈，录得溢利2160万元（去年同期亏损4490万元）[27] - 公司2025年上半年实现净利润人民币21,575千元，而2024年同期为净亏损人民币44,896千元[47] - 公司期内盈利为人民币2157.5万元，相比去年同期亏损人民币4489.6万元，实现扭亏为盈[71] 成本和费用（同比环比） - 研发开支同比增长30.1%至人民币2.532亿元[4] - 公司2025年上半年研发开支为人民币2.532亿元，同比增长30.2%[13] - 研发开支从2024年上半年的人民币194,531千元增加至2025年上半年的253,163千元，增长30.1%[47] - 研发开支增加5870万元至2.532亿元，增幅30.2%[21] - 公司销售成本保持稳定为人民币3130万元[13][17] - 原材料成本同比激增103.6%至5768.6万元[22] - 原材料成本大幅增加至人民币57,686千元，较去年同期28,326千元增长103.6%[68][71] - 行政开支保持稳定为3440万元[23] - 融资成本减少170万元至390万元，降幅30.4%[24] - 融资成本为人民币394.5万元，较2024年同期的556.3万元下降29.1%[67] - 研发相关外包服务费增至人民币73,313千元，较去年同期54,040千元增长35.7%[68][71] - 公司总运营费用从人民币194,531千元增至253,163千元，同比增长30.1%[68] 各业务线收入表现 - 公司2025年上半年许可费收入为人民币2.456亿元，同比增长214.0%[14][15] - 公司2025年上半年药品销售及特许权使用费收入为人民币6700万元，同比下降26.1%[14][15] - 公司KN035产品销售收入为人民币5420万元，同比下降22.3%[15] - 公司基于销售的特许权使用费收入为人民币1280万元，同比下降38.5%[15] - 公司提供研发项目货品及消耗品收入为人民币630万元，同比增长46.5%[14][16] - 许可费收入大幅增长至人民币24.56亿元，占2025年上半年总收入的76.9%[55] - 药品销售及特许权使用费收入为人民币6.70亿元，较2024年同期的9.06亿元下降26.1%[55] - 客户D贡献收入人民币23.11亿元，占2025年上半年总收入的72.4%[58] 其他收入与支出 - 公司其他收入为人民币2720万元，同比下降31.7%[13][18] - 其他收入减少1260万元至2720万元，降幅31.7%[19] - 利息收入减少1050万元至1980万元，降幅34.7%[19] - 利息收入为人民币1.98亿元，较2024年同期的3.03亿元下降34.7%[65] - 政府补助收入为人民币742.3万元，其中742.3万元为无条件补助[65] - 净汇兑损失为人民币165.3万元，而2024年同期为收益729.0万元[66] - 银行借款利息开支为人民币352.9万元，较2024年同期的463.4万元下降23.8%[67] 资产和流动性变化 - 资产净值增长至人民币18.550亿元，较2024年末人民币18.319亿元增长1.3%[5] - 流动资产增长至人民币18.352亿元，较2024年末人民币17.113亿元增长7.2%[5] - 现金及现金等价物减少28.64亿元至82.56亿元[34] - 定期存款（超三个月期）增加35.99亿元至81.92亿元[34] - 现金及现金等价物从2024年底的人民币1,112,122千元减少至2025年6月底的人民币825,566千元[48] - 流动比率从2024年底的6.74下降至2025年6月底的4.98[40] - 速动比率从2024年底的6.41下降至2025年6月底的4.75[40] - 贸易应收款项大幅增加3650万元至5300万元，增幅221.2%[31] - 贸易应收款项显著增加至人民币52,981千元，较去年末16,519千元增长220.7%[75] - 其他应收款项及预付款项增至人民币56,667千元，较去年末39,590千元增长43.1%[76] - 公司在建工程新增投资人民币29,489千元，主要用于研发及生产厂房设备[74] - 公司持有2,952,000股库存股份[85] 债务和融资活动 - 银行借款从2024年底的人民币182.2百万元增加至2025年6月底的人民币270.9百万元，实际利率为2.22%至2.54%[39] - 银行借款总额增至人民币270,935千元，较去年末182,246千元增长48.7%[78] - 公司资产中人民币228.2百万元的物业及厂房和人民币19.9百万元的土地使用权被质押作为贷款担保[43] - 2023年先旧后新配售净筹资约3.762亿港元，每股价格15.22港元[87] - 截至2025年6月30日已动用先旧后新配售所得款项2.09亿港元，占总额55.6%[87] - 先旧后新配售剩余未动用金额1.672亿港元，预计2025年底前完成使用[88] 研发项目进展 - KN026联合化疗治疗HER2+胃癌的II/III期试验达到无进展生存期主要终点[7] - JSKN003获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗胃癌/胃食管结合部癌[9] - JSKN003获FDA批准在美国开展II期临床研究用于治疗铂耐药卵巢癌[9] - JSKN016多个联合用药队列完成剂量确认，用于非小细胞肺癌治疗[7] - 研发投入JSKN003项目累计1.614亿港元，占已动用款项的77.2%[87] - 研发投入JSKN016项目累计3370万港元，占已动用款项的16.1%[87] - 2025年8月与苏州康宁杰瑞签订双特异性ADC候选药物技术开发合同[89] 税务和合约负债 - 合约负债从2024年底的人民币40.1百万元下降至2025年6月底的人民币37.2百万元[37] - 公司未计提所得税拨备，因在所有经营地均无应评税溢利[69][70] - 公司未动用税务亏损为人民币3,693,435千元，较去年末3,315,566千元增加11.4%[70] 公司产能和人员 - 公司预期总产能将超过40,000升[12] - 员工人数从2024年6月底的429名增加至2025年6月底的484名，增长12.8%[46] 公司治理和股东信息 - 2025年7月高管以均价7.257港元购入900,000股公司股份[89] - 2025年7月徐霆博士行使9,005,890份购股权[89] - 中期报告将于2025年9月发布并寄送股东[91]

港股市场表现 - 恒生指数下跌1.18%或304.99点至25524.92点 成交额3178.71亿港元 [1] - 恒生国企指数下跌1.07%至9148.66点 恒生科技指数下跌0.74%至5782.24点 [1] - 方正证券指出港股估值具备吸引力 外资有望回流 南向资金持续流入 [1] 蓝筹股表现 - 石药集团下跌4.33%至10.38港元 拖累恒指6.04点 第二季度总收入63亿元人民币同比下降14.3% 净利润同比下降24%至11亿元人民币 [2] - 康师傅控股上涨3.41%至11.53港元 贡献恒指1.14点 [2] - 中国联通下跌3.46%至10.05港元 拖累恒指3.48点 [2] 行业板块表现 - 黄金股集体上涨 中国黄金国际上涨10.56%至98.45港元 灵宝黄金上涨9.29%至12.59港元 招金矿业上涨5.35%至22.84港元 [3] - 苹果概念股活跃 高伟电子上涨6.92%至33.38港元 蓝思科技上涨5.36%至25.96港元 舜宇光学上涨1.85%至85.2港元 [4] - 博彩股延续涨势 新濠国际发展上涨9.27%至5.54港元 汇彩控股上涨6.38%至1港元 永利澳门上涨5.14%至7.37港元 [5] - 医药股普遍承压 康宁杰瑞制药下跌6.74%至10.24港元 君实生物下跌6.43%至32.6港元 信达生物下跌4.2%至95.75港元 [6] 宏观经济与政策 - 美联储主席鲍威尔暗示可能9月降息 华鑫证券看好黄金价格进一步上涨 [4] - 特朗普宣布解除美联储理事丽莎·库克职务 引发对联储独立性担忧 [4] - 特朗普称将大幅削减药品价格并征收关税 可能对全球医药行业产生震荡 [6] 公司业绩与事件 - 双登股份首日上市上涨31.29%至19.05港元 发行价14.51港元 募集资金净额7.56亿港元 全球通信及数据中心储能电池出货量市占率11.1% [7] - 金界控股收入3.42亿美元同比增长16.76% 净利润1.49亿美元扭亏为盈 每股盈利3.36美仙 派中期息1.01美仙 [8] - 时代天使收入1.614亿美元同比增长33.1% 经调整净利润1950万美元同比增长84.8% 每股盈利0.09美元 派特别中期股息0.46港元 [9] - 美图公司获纳入MSCI中国指数 大摩重申增持评级 目标价上调至15.7港元 [10] - 心泰医疗控股股东乐普医疗通过大宗交易出售1114万股H股 每股价格22.79港元 占总股本3.21% [11] 行业趋势与预期 - 苹果计划从iPhone 17系列开启三年外观革新周期 国盛证券看好AI手机等终端换机周期 [5] - 澳门8月前24天博彩总收入176.5亿澳门元 日均7.35亿澳门元 摩根大通预期8月总收入增长11-14%至219-225亿澳门元 [5] - 国元证券指出创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 不受贸易战影响 [6]

股价表现与交易情况 - 康宁杰瑞制药-B(09966)尾盘涨幅扩大至14.03% 股价报10.81港元 成交额达7386.46万港元 [1] 财务业绩预期 - 公司预计上半年利润不少于人民币2000万元 去年同期亏损约人民币4490万元 实现转亏为盈 [1] - 转盈主要基于三项授权合作的里程碑收入及商业化产品的销售收入贡献 [1] 研发进展与产品管线 - 公司自主研发的PD-L1/整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物JSKN022新药临床试验申请获中国国家药监局受理 [1] - 计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究 [1] - 全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市 所有在研药物均处于临床阶段 [1] 公司治理与日程安排 - 公司将于8月28日召开董事会会议审批中期业绩 [1]

股价表现 - 康宁杰瑞制药-B尾盘涨幅扩大至14.03% 股价达10.81港元 成交额7386.46万港元 [1] 财务业绩 - 公司预计上半年利润不少于人民币2000万元 去年同期亏损约人民币4490万元 实现转亏为盈 [1] - 业绩改善主要基于三项授权合作的里程碑收入及商业化产品销售收入 [1] 研发进展 - PD-L1/整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物JSKN022新药临床试验申请获中国药监局受理 [1] - 计划开展用于晚期恶性实体瘤治疗的首次人体临床研究 [1] - 全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市 所有在研药物均处于临床阶段 [1] 公司治理 - 董事会会议将于8月28日召开 审批中期业绩 [1]

新策略 - 江苏康宁杰瑞与苏州康宁杰瑞订立技术开发合同[2] - 江苏康宁杰瑞支付307.2万元首期付款启动项目[4] - 余下716.8万元以四笔里程碑付款形式支付[4] - 若2028年7月31日未交付成果，江苏康宁杰瑞无需付额外款项[4]