智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-042 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2301注射液获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSL2500569 适应症:白癜风 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,GR2301 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 二、药品其他相关情况 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品 GR2301 注射液的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:GR2301 注射液 三、风险提示 根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市 申请,取得药品注册证书后才可上市销售。 创新药产品具有高科技、 ...