康乐卫士(833575) - 关于三价HPV疫苗通过注册现场核查的公告
康乐卫士康乐卫士(BJ:833575)2025-09-25 18:16

新产品和新技术研发 - 2025年7月23日公司及昆明康乐收到三价HPV疫苗药品注册现场核查通知,近日通过核查[1] - 三价HPV疫苗对东亚地区女性宫颈癌保护范围提至78%,高于二价和四价疫苗[1] - 2024年8月完成Ⅲ期保护效力临床试验期中分析揭盲,结果符合预期[2] - 2025年3月被纳入优先审评品种名单,4月递交上市许可申请并获受理[2][3] - 核查未发现申报资料真实性问题,生产线基本具备商业化生产条件[4] 未来展望 - 三价HPV疫苗仍需经审评审批,短期内预计不对财务和经营业绩产生重大影响[5]