百诚医药(301096) - 关于创新药BIOS-0623-Z4片获得临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的创新药BIOS - 0623 - Z4片获国家药监局临床试验批准通知书[1] - 药品注册分类为化学药品1类,适应症为缓解成人癌痛[1] - 药品于2025年7月10日受理,受理号为CXHL2500675、CXHL2500676[1] - BIOS - 0623 - Z4片应用非阿片类靶点机制,无同靶点同适应症药品上市[3] - 药品属于“境内外均未上市的创新药”[3] 未来展望 - 本次获批对公司近期业绩无重大影响[4] - 药品从临床试验到上市存在不确定性[4]