公司与Delim公司的战略合作 - 百诚医药与Delim公司已正式签署战略合作协议 [1] - 合作项目聚焦于司美格鲁肽、替尔泊肽及米诺地尔等产品的创新口服制剂研发、生产及商业化上市 [1] 合作项目的具体内容 - 合作涉及的产品包括司美格鲁肽、替尔泊肽及米诺地尔 [1] - 合作范围涵盖上述产品的创新口服制剂的研发、生产及商业化上市全链条 [1]

核心观点 - 公司短期业绩因仿制药竞争加剧及MAH政策影响而显著承压，预计2025年归母净利润亏损0.66亿元至0.96亿元，扣非归母净利润亏损0.79亿元至1.1亿元 [1] - 公司正通过积极创新转型、优化业务结构以重回增长轨道，其“CRO+CDMO”一体化服务能力、自研增值业务及创新药研发有望成为未来业绩增长的核心驱动力 [1][2] - 基于长期发展潜力，分析给予公司目标价53.84元，并维持“买入”评级，但大幅下调了2025-2026年的每股收益预测 [3] 财务业绩与短期压力 - 公司发布2025年业绩预告，预计归母净利润亏损0.66亿元至0.96亿元，扣非归母净利润亏损0.79亿元至1.1亿元 [1] - 业绩承压主要系仿制药业务受到药品集采和MAH（药品上市许可持有人）制度政策的影响 [1] - 受竞争加剧及政策影响，分析下调公司收入及利润水平，预测2025年每股收益为-0.63元，2026年为0.37元，较前值预测的2.49元和2.80元大幅下调 [3] 业务结构与转型战略 - 公司深耕药学研究和临床试验领域，与国内核心制药公司和MAH客户保持长期合作关系 [1] - 公司积极拓展CDMO业务，旗下赛默制药加速内部项目推进，同时充足的产能可承接外部CDMO项目 [1] - 得益于“CRO+CDMO”的一体化综合服务能力，其受托研发服务的“压舱石”作用有望持续提升 [1] - 公司拥有特色的自研增值业务，已储备众多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端仿制药 [2] 研发管线与增长潜力 - 截至2025年中报，公司累计拥有销售权益分成的研发项目132项，其中已获批37项，此外还有众多项目已进入注册程序 [2] - 未来随着这些权益分成项目陆续进入商业化阶段，稳定的收益有望持续增厚公司业绩 [2] - 公司创新药物研发项目共15项，涵盖11项小分子化药和4项大分子生物药，覆盖肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等核心治疗领域 [2] - 近期，公司就自研肿瘤创新药BIOS-0629与众神创新达成合作，未来将获得里程碑款3亿元，以及上市销售额10%的分成收益 [2] - 创新药物研发及授权有望为公司带来第二成长曲线 [2] 估值与投资建议 - 分析采用DCF估值法，得出公司目标价为53.84元 [3] - 维持对公司“买入”评级 [3] - 预测公司2027年每股收益为0.61元 [3]

公司业绩与财务预测 - 公司发布2025年业绩预告，预计归母净利润亏损0.66亿元至0.96亿元，扣非归母净利润亏损0.79亿元至1.1亿元 [1] - 业绩承压主要系公司仿制药业务受到药品集中采购、MAH制度等政策影响 [1] - 研报下调公司收入及利润水平，预测2025年至2026年每股收益分别为-0.63元、0.37元，前值预测分别为2.49元、2.80元，并预测2027年每股收益为0.61元 [1] 业务转型与战略举措 - 面对行业政策环境变化，公司正积极通过创新转型和优化业务结构以重回增长轨道 [1] - 公司近期就自研肿瘤创新药BIOS-0629与众神创新达成合作，未来将获得里程碑款3亿元，以及上市销售额10%的分成收益 [1] - 凭借对行业的洞察及研发能力，创新药物研发及授权有望为公司带来第二成长曲线 [1] 行业环境与公司估值 - 仿制药业务受到药品集中采购、MAH制度等政策影响，行业竞争加剧 [1] - 尽管公司短期业绩承压，但考虑到其长期发展潜力较大，研报采用DCF估值法，给予目标价53.84元，并维持“买入”评级 [1]

投资评级 - 维持“买入”评级，目标价为53.84元，当前股价为50.1元 [4][7] 核心观点 - 公司短期业绩承压，但长期发展潜力较大，自研业务驱动创新转型 [2][4] - 受仿制药竞争加剧及MAH政策影响，业绩短期承压，公司正通过积极创新转型优化业务结构 [10] - 公司凭借“CRO+CDMO”一体化综合服务能力，受托研发服务的“压舱石”作用有望持续提升 [10] - 创新驱动技术转化，自研项目权益分成和创新药授权有望为公司带来稳定收益和新的增长曲线 [10] 财务预测与业绩表现 - 下调收入及利润预测：预计2025年营业收入为6.96亿元，同比下降13.2%；归属母公司净利润为-0.69亿元 [4][6] - 预计2026年营业收入恢复至8.00亿元，同比增长14.9%；归属母公司净利润为0.41亿元，同比增长159.3% [6] - 预计2027年营业收入为8.89亿元，同比增长11.1%；归属母公司净利润为0.67亿元，同比增长64.6% [6] - 2024年实际业绩：营业收入为8.02亿元，同比下降21.2%；归属母公司净利润为-0.53亿元 [6] - 盈利能力变化：毛利率从2023年的65.5%下降至2024年的52.0%，预计后续将逐步回升至56.4% [6] 业务分析与未来展望 - 受托研发（CRO）业务：与国内核心制药公司和MAH客户保持长期合作，一体化服务能力是业务基石 [10] - 自研增值业务：拥有销售权益分成的研发项目累计132项（已获批37项），重点布局吸入制剂、缓控释制剂等高端仿制药，未来权益分成将稳定增厚业绩 [10] - 创新药物研发：目前共有15项创新药研发项目（11项小分子化药，4项大分子生物药），涵盖肿瘤、自身免疫等领域 [10] - 创新药授权合作：自研肿瘤创新药BIOS-0629已与众神创新达成合作，公司将获得里程碑款3亿元及上市销售额10%的分成收益 [10] - CDMO业务：通过赛默制药加速内部项目推进，充足产能可承接外部项目，是“CRO+CDMO”一体化战略的重要组成部分 [10] 估值与市场表现 - 采用DCF估值法，目标价53.84元，关键假设包括WACC为7.85%，永续增长率3.00% [4][11] - 近期市场表现：截至报告发布前一日（2026年02月02日），股价过去一周、一月、三月分别下跌10.58%、12.32%、13.47%，但过去十二个月上涨47.09% [7][8] - 当前市值约为54.72亿元 [7]

投资评级与估值 - 报告维持对百诚医药的“买入”评级 [7] - 采用DCF估值法，目标价为53.84元，当前股价（2026年02月02日）为50.1元 [4][7] - 预测2025-2027年每股收益分别为-0.63元、0.37元、0.61元，较前值大幅下调 [4] 核心观点与业绩表现 - 公司短期业绩承压，主要受仿制药行业竞争加剧及MAH（药品上市许可持有人）政策影响 [2][10] - 2024年业绩出现亏损，营业收入为8.02亿元，同比下降21.2%；归属母公司净利润为-0.53亿元，同比下降119.4% [6] - 预测2025年收入将继续下滑13.2%至6.96亿元，并继续亏损0.69亿元，但预计2026年将扭亏为盈，实现收入8.00亿元（同比增长14.9%）和净利润0.41亿元 [6] - 尽管短期承压，但报告看好公司通过自研驱动创新转型的长期发展潜力 [2][4] 业务分析与未来驱动 - **受托研发服务（CRO）**：公司深耕药学研究和临床试验，与国内核心制药公司和MAH客户保持长期合作，其“压舱石”作用有望持续提升 [10] - **CDMO业务**：通过赛默制药积极拓展，在推进内部项目的同时，充足产能可承接外部项目，形成“CRO+CDMO”一体化服务能力 [10] - **自研管线转化（特色业务）**：公司拥有特色的自研增值业务，截至2025年中报，累计拥有销售权益分成的研发项目132项，其中已获批37项，未来稳定的权益分成有望持续增厚业绩 [10] - **创新药研发（第二成长曲线）**：公司目前有15项创新药物研发项目，涵盖小分子化药和大分子生物药 [10] - 近期，公司就自研肿瘤创新药BIOS-0629与众神创新达成合作，未来将获得里程碑款3亿元及上市销售额10%的分成收益 [10] 财务预测摘要 - **营业收入**：预测2025-2027年分别为6.96亿元、8.00亿元、8.89亿元 [6] - **毛利率**：预计从2024年的52.0%逐步恢复至2026-2027年的56.4% [6] - **净利率**：预计从2024年的-6.6%改善至2026年的5.1%和2027年的7.5% [6] - **净资产收益率（ROE）**：预计从2024年的-2.0%转为2026年的1.6%和2027年的2.5% [6]

行业投资评级 - 投资评级为 **看好**，并维持该评级 [14] 报告核心观点 - 2025年以来，中国创新药研发景气度渐趋改善，创新药企业资金充沛程度增加，研发投入意愿增强，有望带动创新药产业链进入新一轮景气周期 [5][11][12] - 在对外授权合作（BD）的新商业模式趋势下，国内早期研发产业链或将显著受益 [5][13] 根据目录总结 “创新链”概念与复盘 - 医药行业内部已形成从上游生命科学服务（仪器、试剂、耗材）、中游CXO（研发生产外包）到下游创新药的垂直型“创新链” [24] - 据Frost & Sullivan数据，2023年创新药对CXO的外包率达**49.2%**，生命科学服务的客户中**70-80%**为医药工业端，产业链内部关联度高 [26] - 发展历程分为三个阶段： - **2020年前**：政策支持、人才回流、资本助力开启中国创新药崛起时代，带动CXO和生命科学服务行业萌芽与快速发展 [30][35] - **2020-2022H1**：全球公共卫生事件推动资本加速涌入，需求高景气，创新链板块实现跨越式发展并引发上市热潮 [39][44] - **2022H2-2024年**：脉冲需求退潮叠加全球资本退潮，行业供需关系逆转，进入调整期，相关公司收入及利润端承压 [54][57] 2025年创新药研发景气度改善 - **资金充沛程度大幅提升**：2025年，中国医药企业IPO募集资金、上市公司增发、生物医药投融资及对外BD首付款合计达**2015亿元**，同比增长**145%** [11][81] - 具体资金来源表现： - **IPO通道拓宽**：2025年港股医药IPO募集资金**336亿元**，同比增长**334.7%**；A股医药IPO募集资金**91亿元**，同比增长**216.6%** [62][66] - **增发规模加大**：2025年A股医药公司增发规模**99亿元**，同比增长**111.1%**；H股医药公司增发规模**668亿港元**，同比增长**194.9%** [70] - **生物医药投融资触底回升**：2025年中国生物医药投融资项目**201个**，金额**58亿美元**，同比分别增长**18.9%**和**28.0%**；2025年第四季度金额**22.5亿美元**，创2022年第二季度以来单季度新高 [75][76] - **对外BD成为重要资金来源**：2025年中国对外BD首付款达**69亿美元**，同比增长**224.9%**，体量已超过同年生物医药投融资总额；潜在里程碑金额高达**1259.8亿美元**（约合**8805亿元**），同比增长**185.9%** [78][81] - **研发投入意愿增强**：对外BD新模式具有缩短资金回笼周期、分散风险、加速全球化等优势，能提高研发投入回报率，从而提升企业研发投入意愿 [11][88][91] 对外BD趋势下的投资机会 - **早研产业链显著受益**：对外BD模式使得早期研发项目成为可交易、可变现的资产，并具有较高的回报率，预计将引导更多研发资金流向早期阶段 [13][97] - 受益领域包括：药物发现CRO、安评CRO，以及药物发现和临床前阶段所需的**试剂、耗材、模式动物**等 [13] - 提供有国际竞争力产品或服务的细分领域龙头公司，有望借助创新药对外BD实现“借船出海”，迎来快速发展 [13][97]

百诚医药公告，预计2025年度归属于上市公司股东的净利润亏损6600-9600万元，上年同期亏损5274.28 万元。扣除非经常性损益后的净利润亏损7900-1.1亿元，上年同期亏损7263.18万元。报告期内，公司仿 制药业务受集采、MAH制度等政策的影响，营业收入同比下降，毛利率同比降低。2025年度管理费用 较上年同比增加，主要原因系2024年度公司因股权激励考核目标未实现，对原计提的股份支付费用进行 了冲回，导致2024年度管理费用偏低；2025年度无前述冲回情形，由此导致管理费用同比增加。 ...

公司动态 - 百诚医药于2026年1月29日晚间发布公告，宣布公司第四届第九次董事会会议于同日召开 [1] - 会议审议了《关于投资设立全资子公司的议案》等文件 [1]

公司投资设立 - 公司拟以土地使用权及在建工程评估作价5849.94万元（不含税）出资设立全资子公司浙江旭沛医药科技有限公司 [1] - 新设公司注册资本为1000万元 注册地址位于浙江省杭州市临平区 [1] - 本次投资资金来源为自有资产 公司出资比例为100% [1] 投资目的与影响 - 设立子公司旨在丰富研发板块布局 优化业务布局与管理架构 [1] - 投资目的包括增强公司核心竞争力及可持续发展能力 [1] - 预计本次投资对公司财务及经营状况无重大不利影响 不存在损害上市公司及股东利益的情形 [1] 交易审批与性质 - 本次投资事项已经公司第四届董事会第九次会议审议通过 [1] - 本次投资无需提交股东大会审议 [1] - 本次交易不构成重大资产重组 也不涉及关联交易 [1]

证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2026-002 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于投资设立全资子公司的公告 1、公司名称：浙江旭沛医药科技有限公司 2、注册地址：浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路151-171号（单号）3-3幢 1205室 3、注册资本：1,000万元 4、经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转 让、技术推广；第一类医疗器械销售；第一类医疗设备租赁；第一类医疗器械生产； 第二类医疗器械销售；第二类医疗设备租赁；化工产品销售（不含许可类化工产品）； 实验分析仪器销售；包装材料及制品销售；气体、液体分离及纯净设备销售；工业设 计服务；软件销售；软件开发；市场营销策划；企业管理咨询；市场调查（不含涉外 调查）；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；会议及展 览服务；货物进出口；技术进出口；股权投资；创业投资（限投资未上市企业）；以 自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服务；招投标代理服务；资产评估 (除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类 医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗设 ...