科兴制药(688136) - 自愿披露关于GB10注射液临床试验注册申请获得受理的公告
科兴制药科兴制药(SH:688136)2025-09-29 17:15

证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-079 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")行政许可文书《受理通知书》,公司申报的"GB10注射液"临 床试验申请已获得受理。 现将相关情况公告如下: 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称:GB10 注射液 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、受理号:CXSL2500841 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于 GB10 注射液临床试验注册申请获得受理的公告 GB 10 注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗 VEGF/Ang-2 双 靶点抗体高浓度眼科专用注射剂。临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达 到 国 际 竞 品 水 平 , 在 激 光 诱 导 的 猴 CNV ( 脉 络 膜 新 生 血 管 , choroidal neovascularization)药效模 ...