圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告
新产品和新技术研发 - 公司冠状病毒等核酸检测试剂盒获国家药监局《医疗器械注册证》[1] - 试剂盒采用多重荧光PCR技术,最快30分钟完成3种病原精准鉴别[2] 未来展望 - 产品获批后未来业绩受多种因素影响,销售及利润贡献不确定[4] 产品信息 - 注册证编号为国械注准20253401966,有效期至2030年9月28日[1] - 用于体外定性检测特定人群咽拭子样本中相关病毒核酸[1] - 可结合现有方案,实现多种常见呼吸道病原体同步检测[2] - 系列产品覆盖常见呼吸道多种病原体及耐药基因[2] - 适用于多种场景,支持灵活组合检测产品[2]