苹果酸法米替尼胶囊已于 2025 年 5 月获批，适应症为联合注射用卡瑞利珠 单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移 性宫颈癌患者。 四、药品的其他情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-158 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司苏州盛迪 亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发 的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用 于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理。现将相关 情况公告如下： 二、药品的临床试验情况 本次申报上市，是基于一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化 疗治疗复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究。该研 究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者，共有 45 家国内中心参 与，共入组 443 例患者 ...