康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 获得1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增慢性阻...
新产品研发 - 公司1类新药MG - K10人源化单抗注射液2025年9月29日获COPD药物临床试验批准[2] - MG - K10可4周一次给药,有望成全球首个上市长效抗IL - 4Rα单抗[3] - MG - K10在成人中重度AD的III期临床研究达主要终点,哮喘等进入中国III期临床[3] 市场相关 - 2019 - 2023年中国COPD患者从10440万增至10710万,预计2032年前达11140万[5] - 中国目前仅度普利尤单抗获批治疗COPD,MG - K10新增适应症将提升竞争力[5][6] 合作策略 - 2025年1月24日公司附属公司与麦济生物就MG - K10签合作协议[6] - 公司获产品多地共同开发权(除AD外)及独家商业化权利[6] - 旗下德镁医药获产品皮肤科适应症中国大陆共同开发权(除AD外)及独家商业化权利[6]