东北制药(000597) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液获批开展临床试验[1] - DCTY0801于2023年5月获美国FDA孤儿药资格认证[2] 未来展望 - 获批是研发里程碑,将加快在研产品进度[3] - 短期内对业绩无重大影响,研发有不确定性[4] 其他数据 - 约30%胶质母细胞瘤患者有EGFRvIII突变[2]
新产品和新技术研发 - 控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液获批开展临床试验[1] - DCTY0801于2023年5月获美国FDA孤儿药资格认证[2] 未来展望 - 获批是研发里程碑,将加快在研产品进度[3] - 短期内对业绩无重大影响,研发有不确定性[4] 其他数据 - 约30%胶质母细胞瘤患者有EGFRvIII突变[2]