医疗器械进入临床试验公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-040 烟台正海生物科技股份有限公司 关于医疗器械进入临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的研发项目"口腔可 吸收生物膜"于近日完成首例受试者随机入组，正式进入临床试验，现将具体情 况公告如下： 一、该项目临床试验的基本情况 申办者：烟台正海生物科技股份有限公司 临床试验名称：评价口腔可吸收生物膜用于引导骨再生的有效性和安全性的 多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验 试验目的：评价口腔可吸收生物膜用于引导骨再生的有效性和安全性。 试验用医疗器械名称：口腔可吸收生物膜 分类：第三类医疗器械 临床用途：该产品与骨填充材料联合使用，适用于口腔牙缺失需种植修复时 起物理阻隔作用，防止充填材料移动，以及拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充； 牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 进展阶段：现已完成第一例受试者随机入组。 特此公告。 烟台正海生物科技股份有限公司 董 事 会 2025 年 10 月 9 日 ...