证券代码：600161 证券简称：天坛生物 编号：2025-049 北京天坛生物制品股份有限公司 关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》及变更 《药品生产许可证》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以 下简称"成都蓉生"）收到四川省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查 告知书》和变更后的《药品生产许可证》。成都蓉生已完成"注射用重组人凝血 因子Ⅷ"产品生产场地变更工作，可实现该产品生产规模扩大。现就相关情况公 告如下： 一、 《药品 GMP 符合性检查告知书》相关信息 检查时间：2025 年 8 月 18 日-2025 年 8 月 21 日 检查结论：符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》及相关附录规 定。 发证机关：四川省药品监督管理局 二、 《药品生产许可证》变更内容 同意成都蓉生生产地址四川省成都市双流区菁园路 280 号的生产范围治疗 用生物制品（注射用重组人凝血因子Ⅷ）（仅限注册申报使用）变更为治疗用生 物 ...