华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 2025年9月29日子公司中美华东收到注射用HDM2017《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用HDM2017注册为治疗用生物制品1类,适应症为晚期恶性实体瘤[2] - 注射用HDM2017药物抗体偶联比(DAR)为4[4] - 2025年9月其晚期恶性实体瘤适应症Ⅰ期临床试验申请获美国药监局批准[5] 未来展望 - 本次中国临床试验获批提升公司肿瘤治疗领域核心竞争力[6] - 研发进展对公司近期业绩无重大影响[7] 其他 - 药物获批临床后需完成后续试验并经审评、审批通过方可上市[6] - 药品研发投入大、周期长、风险高,存在多方面不确定因素[6]