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远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的註册性临床研究完成全部患者...
远大医药远大医药(HK:00512)2025-10-09 18:15

产品研发 - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289在中国完成注册性临床研究全部患者入组[3] - 研发注册阶段储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素,覆盖7个癌种[8] - 早期研发阶段产品储备达12款[8] - 公司五款创新RDC获批开展注册性临床研究,四款进入III期临床阶段[9] - 全球创新诊断型放射性药物GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会年会获口头报告[9] 产品进展 - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液2022年1月在中国上市,2025年5月获批开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验[9] - SIR - Spheres®釔[90Y]微球注射液2025年7月在美国提前获批新适应症,9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症[9] 基地情况 - 公司成都放射性药物研发及生产基地2025年4月竣工验收,5月获甲级《辐射安全许可证》,6月底正式运营[11] - 研发及生产基地有14条高标准GMP生产线,可实现多品种、规模化制备需求[11] - 研发及生产基地能实现辐射“零泄漏”,污染“零外排”,职业照射“零超标”[11] 团队与市场 - 集团核药抗肿瘤诊疗板块全球员工超900人,销售网络覆盖全球50多个国家和地区[7] 策略与架构 - 公司采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略促进国内外联动发展[12] - 董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[17]