锦好医疗(872925) - 关于取得医疗器械许可证的公告
惠州市锦好医疗科技股份有限公司 关于取得医疗器械许可证的公告 公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法 律责任。 惠州市锦好医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 11 月 20 日收 到加拿大卫生部颁发的《医疗器械许可证》,具体情况如下: 二、对公司的影响 证券代码:872925 证券简称:锦好医疗 公告编号:2023-105 特此公告。 惠州市锦好医疗科技股份有限公司 董事会 2023 年 11 月 21 日 一、产品许可证的具体情况 产品名称 产品型号 许可证编号 许可证类别 许可证有效期 耳背式 助听器 JH-D59、JH-D59ET JH-DW1AT、JH-DW2AT 等 110430 B 类 长期 继公司在 2023 年 9 月 25 日获得美国 FDA510(k)审核通过之后,公司本次取得加 拿大卫生部颁发的医疗器械许可证,相关型号的助听器产品获准在加拿大市场销售。本 次获得许可证将有利于进一步夯实公司医疗器械高标准的产品质量优势,增强公司产品 的综合竞争力和市场拓展能力,有利 ...