证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2025-083 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 自愿披露关于 BTP4507 获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"阳光诺和"）子公 司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》，公司在研项目 BTP4507 的临床试验申请获得批准。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查 BTP4507 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 本次递交的 BTP4507 为化药 2 类改良型新药，拟申报适应症为用于治疗单 药治疗不佳的原发性高血压患者。 1 目前，临床实践中已有多种类型的降压药物可供选择，如钙通道阻滞剂 （CCB）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、 噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）等， ...