| --- | --- | |-------|---------------------------------------------------------| | | | | | 二、问答环节 | | | 1. 公司目前订单情况如何？对于明年订单如何预 | | | 期？ | | | 企业所具备的"临床前+临床"一体化研发服务模式 | | | 展现出显著的竞争优势，该模式能够充分满足客户多元 | | | 化的服务需求，进而提升药物研发的成功率与效率。这 | | | 种优势有助于增强企业获取订单的能力。 | | | 面对当前行业内竞争的加剧，企业采取了更为积极 | | | 的市场拓展策略，通过定期与客户进行项目规划的沟 | | | 通，以确保研发服务的精准对接。截至目前新拓客户和 | | | 订单趋势良好。 | | | 2. 请介绍公司目前进展较快的自研创新项目或者合 | | | 作项目？ | | | 目前公司自研立项 1 类创新药项目共 12 项，进度较 | 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-------|----------------------------------| ...

财务表现 - 2024年前三季度实现营业收入9.17亿元，同比增长32.47% [2] - 2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元，同比增长21.40% [2] - 2024年第三季度实现营业收入3.54亿元，同比增长53.20% [2] - 2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为5911.73万元，同比增长11.37% [2] - 2024年前三季度研发投入1.20亿元，同比增长43.76% [2] - 2024年第三季度研发费用5041.19万元，同比增长69.38% [2] 研发与创新 - 公司储备12款创新药，其中"STC007注射液"已进入II期临床 [6] - 公司启动"良药不再苦口"儿童中药研发项目，探索中药改良新制剂手段 [3] - 公司积极探索人工智能赋能中药创新的范式路径 [3] - 公司每年根据研发进度投入相应研发费用，持续加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入 [7] 战略合作与业务拓展 - 2024年8月，公司与北京万泰利克药业有限公司签署战略合作协议，共同推进中药研发事业创新发展 [3] - 2024年11月，公司与浙江省卫生医药发展有限公司、丹东药业集团签署三方战略合作协议，共同致力于中药研发的深化与创新 [7] - 公司致力于打造集药物发现、药材基源鉴定、资源评估、药学研究、非临床与临床研究、注册申报等多功能板块为一体的中医药综合研发服务体系 [7] 未来规划 - 公司将继续专注于药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析服务领域，完善试验服务内容，更新服务技术，拓展新的服务种类 [4] - 公司重视对各种疾病领域研究项目的研究与总结，完善化学药、生物药、中药和医疗器械的开发体系 [4] - 公司坚持创新驱动发展战略，将创新药列为集团重要的战略目标，持续加大创新药的研发投入力度 [6] 市值管理 - 公司坚持聚焦主业，提升业务核心竞争力和盈利水平，持续优化公司治理和运营流程，推动公司持续高质量发展 [8] - 公司会进一步加强与投资者及机构的交流沟通，积极传播公司内在价值，做好市值管理工作 [8]

公司业绩与业务发展 - 阳光诺和前三季度业务订单充足，收入增加 [3] - 2024年上半年，公司在临床试验和生物分析服务方面的收入达到21,655.10万元，占营业收入的比例接近40%，同比增长50% [4] - 2024年前三季度，公司实现营业收入9.17亿元，同比增长32.47% [9] 业务领域与客户资源 - 公司主要业务收入源自仿制药、改良型新药及创新药的临床前与临床一体化研发服务 [3] - 公司已为近900家医药企业提供药物研发服务，其中大部分为国内规模较大的医药制造企业 [5] - 公司独特的业务发展模式显著提升了客户忠诚度，客户资源优势愈发凸显 [4] 研发创新与技术优势 - 2024年前三季度，公司研发投入1.20亿元，同比增长43.76% [7] - 公司自主立项研发的项目已超450项，包含创新药、改良型新药和仿制药领域 [8] - 公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域 [8] 市场竞争与应对策略 - 目前，中国合同研究组织（CRO）行业的竞争环境相比以往有所缓解，市场集中度较高 [6] - 公司坚持创新驱动战略，持续加大研发投入力度，优化产品立项布局和结构，持续夯实优势领域技术实力 [7] 新业务拓展 - 2024年6月，公司成立了控股子公司——北京诺和动保科技有限公司，进一步完善了在宠物药品和经济动物药品的合同研究组织（CRO）模块 [5] - 公司已启动了约30余个在研品种，预计这些产品将为公司带来稳定的业务收入 [5] 创新药研发 - 公司创新药研发平台诺和晟泰于2019年启动STC007项目的研究开发工作，该项目具有自主知识产权，核心化合物中国发明专利已获授权 [11] - STC007对KOR受体具有较强结合力，表现出良好的瘙痒治疗效果，毒理学研究中未见明显的不良反应，展现了良好的成药性和安全性 [11]

公司概况 - 阳光诺和是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务公司，提供全方位的药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新 [3] - 2024年前三季度，公司实现营业收入9.17亿元，同比增长32.47%；归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元，同比增长21.40%；扣除非经常性损益的净利润为2.02亿元，同比增长20.19% [3] - 2024年第三季度，公司实现营业收入3.54亿元，同比增长53.20%；归属于上市公司股东的净利润为5911.73万元，同比增长11.37% [3] - 2024年前三季度，公司研发投入1.20亿元，同比增长43.76%；本期研发费用5041.19万元，较上年同期增长69.38% [3] 创新药服务能力 - 公司建有药物发现技术平台，专注深入挖掘类肽创新药，掌握多肽偶联PDC药物的关键技术，实现计算机辅助药物分子设计CADD与大规模化合物库的计算机虚拟筛选 [4] - 公司建设的新药PK/PD技术平台，着重于大分子生物分析、免疫原性评价、定量药理学研究等，已经具备在大分子PK检测、ADA分析、细胞因子等生物标志物分析、PCR检测的能力 [4] - 公司按国际CAP认证实验室体系要求，建设人源化动物模型、基因编辑相关的细胞和动物模型，免疫学相关研究如免疫原性、免疫表型分析；临床生物标志物、细胞治疗、MRD、血液疾病分型、双特异性抗体、ADCs等创新药研究核心技术平台 [5] 费用控制与研发战略 - 公司能较好地控制市场推广和销售、管理等方面的成本，在资金管理和利用上较为高效，努力优化成本结构，保持费用率稳定控制在合理水平内，提高运营效率 [5] - 公司以药物发现、药理药效、药学研究、临床研究及生物分析领域发展需求为导向，通过自身多年积累的丰富经验形成多个领先技术平台，掌握了一系列药物研发关键技术与评价模型，贯彻落实由仿制药到创新药改良型新药的研发战略 [6] - 截至2024年上半年，公司拥有研发人员1,163人，占员工总数的比例为83.43%，核心技术人员在药品研发注册领域具备丰富经验 [6] 客户与市场趋势 - 公司作为一家专业的CRO服务提供商，为超过800家客户提供一站式全流程服务，涵盖从药物研发到临床试验的各个环节 [7] - 客户类型多样，以国内传统的中大型药企为主，也有新兴的Biotech公司和创新型药企。客户逐渐由单纯的仿制药布局转型到布局更多2类、3类产品甚至1类创新药上，研发投入更加积极 [7] - 公司积极开拓多元化发展模式，深入布局特殊制剂业务，业务领域已逐步延伸至多肽、儿童药/罕见病、长效微球制剂、缓控释制剂、局部递送与透皮吸收药物、医美、宠物药等多个药物研发领域 [8]

证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|----------------------------|----------------------------------------------| | | | | | | R | 特定对象调研 £分析师会议 | | 投资者关系活动 | □ 媒体采访 | £ 业绩说明会 | | | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | 类别 | £ 现场参观 | | | | £ 其他（电话会议） | | | 参与单位名称 | | 中金证券、国投瑞银、华杰高景、海绵投资 | | 时间 | 2024 年 11 月 15 | 日 | | 参会方式 | 线下会议 | | | 上市公司接待人 | 董事、财务总监：张执交先生 | | | 员姓名 | 董事会秘书：魏丽萍女士 | | | 投资者关系活动 | 一、公司介绍环节 | | | 主要内容介绍 | | 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 | （2024 年 11 月） | --- | |---- ...

报告投资评级 - 给予阳光诺和“买入”评级[7] 报告核心观点 - 2024年前三季度阳光诺和实现营业收入9.17亿元同比增长32.47% 归母净利润2.08亿元同比增长21.40% 扣非归母净利润2.02亿元同比增长20.19% 第三季度营业收入3.54亿元同比增长53.20% 归母净利润5912万元同比增长11.37% 扣非归母净利润5875万元同比增长10.88% 营收高增长得益于市场商务拓展业务订单充足[2][5] - 2024年第三季度阳光诺和研发费用为5041万元研发费用率达14.25% 坚持研发投入研发费用率长期维持在较高水平研发投入用于多个项目且不少药物管线取得突破进展如与艺妙神州及其子公司合作项目收到临床试验批准通知书[6] - 阳光诺和采用仿创结合服务+自研一体化模式是国内药物研发服务主要提供商之一累计为约900家医药企业提供服务多为国内大中型医药制造企业订单储备业务结构和研发服务能力为长远发展提供支撑[6] - 预计阳光诺和2024 - 2026年将实现归母净利润2.34亿/3.00亿/3.74亿对应当前市值的PE为22/17/14倍[6] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024年前三季度阳光诺和营业总收入、营业成本、毛利等各项财务指标呈现一定数值且各占营业收入有相应比例如毛利占比57%等2023 - 2026年各项财务指标预计有相应变化如营业总收入预计从2023年的932百万元到2026年的1754百万元[17] - 2024 - 2026年阳光诺和每股收益、每股经营现金流、市盈率、市净率等基本指标预计有相应数值如2024年每股收益预计为2.09元[17] 业务发展情况 - 阳光诺和营收增长得益于市场商务拓展业务订单充足且第三季度经营活动现金流净额转正主要因销售商品提供劳务收到现金增加[5] - 阳光诺和持续研发投入研发费用率较高且在多个药物研发项目上有进展[6] - 阳光诺和通过仿创结合服务+自研一体化模式成为国内主要药物研发服务提供商之一且有较多客户储备[6]

证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------|-------------------------|--------------------------------------------------| | | | | | | R | 特定对象调研 £分析师会议 | | 投资者关系活动 | □ 媒体采访 | £ 业绩说明会 | | | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | 类别 | £ 现场参观 | | | | £ 其他（电话会议） | | | 参与单位名称 | 华夏久盈 | 国新证券、华能贵诚信托、中华联合保险、合众资产、 | | 时间 | 2024 年 11 月 1 | 日 | | 参会方式 | 线下会议 | | | 上市公司接待人 | 董事会秘书：魏丽萍女士 | | | 员姓名 | 财务副总监：陈浩先生 | | | 投资者关系活动 | 一、公司介绍环节 | | （2024 年 11 月） | --- | --- | --- | |--------------|-------- ...

报告公司投资评级 - 给予"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 2024年前三季度实现营业收入9.17亿元,同比增长32.47%,归母净利润为2.08亿元,同比增长21.40% [1] - 2024Q3单季度实现营业收入3.54亿元,同比增长53.20%,归母净利润为5912万元,同比增长11.37% [2] - 预计临床业务快速增长,权益分成有望贡献新增量 [2] - 研发投入持续加大,2024年前三季度研发投入为1.20亿元,同比增长43.76% [2] - 预计2024-2026年公司营收和归母净利润将保持30%以上的增长 [3] 业务分析 收入情况 - 2024年前三季度实现营业收入9.17亿元,同比增长32.47% [1] - 2024Q3单季度实现营业收入3.54亿元,同比增长53.20% [2] - 预计临床业务快速增长,单季度营收占比超过药学 [2] - 权益分成开始贡献收入,未来有望逐步为公司贡献更多的业绩新增量 [2] 利润情况 - 2024年前三季度归母净利润为2.08亿元,同比增长21.40% [1] - 2024Q3单季度归母净利润为5912万元,同比增长11.37% [2] - 利润增速放缓的原因是研发费用增加较多,药学业务降价订单逐步体现在报表端 [2] 研发投入 - 2024年前三季度研发投入为1.20亿元,同比增长43.76%,研发投入占比为13.04% [2] - 截至2024H1,公司新立项自研项目117项,累计已超过450项,涉及多个疾病领域和药物剂型 [2]

业绩相关 - 2024年前三季度营业收入9.17亿元 同比增长32.47% [2] - 2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元 同比增长21.40% [2] - 2024年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元 同比增长20.19% [2] - 2024年第三季度营业收入3.54亿元 同比增长53.20% [3] - 2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为5911.73万元 同比增长11.37% [3] - 2024年前三季度研发投入1.20亿元 同比增长43.76% 本期研发费用较上年同期增长69.38% [3] 研发项目相关 - 公司自研立项1类创新药项目共12项 [3] - 控股子公司诺和晟泰在研的“STC007注射液”已进入临床二期 有术后镇痛和中至重度瘙痒等适应症 [3] - “STC008注射液”于2024年7月获得临床试验许可 主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质 [4] - 公司第一个治疗系统性红斑狼疮适应症的CAR - T药物于7月底申报临床受理 近日取得药物临床实验批准通知书 将在第四季度启动临床一期 [4] 合作相关 - 2024年6月公司与艺妙神州及其全资子公司再妙生物签署《合作开发协议》 公司为“ZM001注射液”系统性红斑狼疮(SLE)适应症的独家合作方 [4] 临床板块规划相关 - 期望孕育更多创新药物等项目 稳步推进项目进入临床试验阶段 通过口碑营销获取老客户认可取得新增量订单 加大市场拓展提升竞争力影响力 加强合作实现共赢以取得更大市场份额 [6] 增长推动力相关 - 从药学研究驱动 前期立项储备丰富产品管线 在研项目100余个品种 重点布局在多肽、小核酸等领域 可通过自研品种转让锁定后续临床服务 [6] - 临床业务在创新药大临床上形成优势适应症领域 随着自研品种落地等会对业绩提供稳定支撑 [7] 临床业务竞争格局相关 - 临床业务专注于内分泌、减重等优势领域 开展大量临床项目合作 积累丰富临床研究方案设计经验 客户多为传统中大型医药企业 客户粘性好 对价格不苛刻 [7] - 通过研发到一定进度的自研产品转让锁定后续临床业务 在市场竞争中有优势 [8] 收并购计划相关 - 在夯实现有主业基础上 逐步寻求拓展上下游产业链机会 若有相关重组计划会履行决策流程并对外披露 [8] 人员招聘计划相关 - 截止2024年半年度 员工1394人 其中研发人员1163人 占员工总数的比例为83.43% 药学研究板块人员1023人 同比增长20.07% 临床试验和生物分析板块人员371人 同比增长11.41% 会依据市场和成本控制情况适时调整人员招聘计划 [9]