阳光诺和(688621)

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多家企业入局 体内CAR-T疗法仍存挑战
北京商报· 2025-10-21 09:44
阳光诺和增资元码智药事件 - 10月20日,阳光诺和宣布以自有资金出资1500万元认缴元码智药新增注册资本11.0556万元,增资完成后将持有其8.2%的股权 [2] - 元码智药成立于2023年6月,最近一年总资产为486.21万元,净资产为-506.13万元,营业收入0元,净利润339.28万元,符合生物医药创新企业早期“重研发、高投入”的行业特征 [2] - 公司本次投资金额占整体资产比例较低,不会对现金流造成压力,公司将依托自身产业链优势与元码智药在研发推进、临床转化等方面开展协同合作 [3] 体内CAR-T疗法技术优势 - 相较于传统CAR-T疗法3-4周的制备周期和上百万元的治疗费用,体内CAR-T技术将制备周期缩短至2-3天,成本有望降至传统疗法的1/10,单疗程或可压到5万美元以下 [7] - 体内CAR-T是“现货型”产品,无需淋巴清除化疗,避免相关感染和出血风险,且体内改造的T细胞更“年轻”,持久性可能更好 [3][7] - 同一平台可快速切换靶点,已看到CD19、BCMA、CD22、GPC3等多靶点布局,并向实体瘤和自免疾病延伸 [7] 全球体内CAR-T领域投资与合作动态 - 10月16日,普瑞金与吉利德科学子公司Kite就体内原位编辑疗法领域达成合作,普瑞金获得总计1.2亿美元首付款,并有权获得最高可达15.2亿美元的里程碑付款及销售分成 [5][6] - 今年10月,百时美施贵宝宣布以15亿美元现金收购体内CAR-T公司Orbital Therapeutics [6] - 今年3月,阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec;6月,艾伯维斥资21亿美元收购Capstan Therapeutics [7] 体内CAR-T疗法研发进展与平台 - 元码智药建立了领先的环状mRNA新药开发平台,在无痕高效环化、AI序列设计、体内T细胞靶向递送等高壁垒环节实现技术突破,其环状mRNA体内CAR-T疗法有望成为全球首个进入临床的同类疗法 [2][4] - Kite公司的INT2104项目是全球首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法 [6] - 体内CAR-T研发主要依托慢病毒载体和LNP-mRNA两大技术平台 [3] 体内CAR-T疗法面临的挑战 - 技术面临递送效率、体内剂量控制、长期安全性等挑战,靶向递送效率是首要技术难题,载体的T细胞特异性有待提高,脱靶效应可能影响治疗的精准性和安全性 [9] - 重复给药可能诱发抗载体免疫反应,需要开发新型免疫逃逸策略或个体化给药方案 [9] - 临床风险包括致瘤致毒风险、疗效持续性及稳定性、批间一致性等 [9] 体内CAR-T疗法未来展望 - 行业判断3-5年内将出现首个获批上市的体内CAR-T产品,并可能与体外CAR-T长期并存,最终成为“普惠型”细胞治疗的主流平台 [10] - 体内CAR-T被视为“细胞治疗的第二次革命”,有望让CAR-T从“奢侈品”变成“现货药” [10] - 随着研发深入与临床进展推进,体内CAR-T或将在不远的将来为更多患者带来可及、可负担的治疗新希望 [11]
北京阳光诺和药物研究股份有限公司关于2025年第四次临时股东会的延期公告
上海证券报· 2025-10-21 03:13
证券代码:688621 证券简称:阳光诺和 公告编号:2025-086 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 关于2025年第四次临时股东会的延期公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1.原股东会的类型和届次: 2025年第四次临时股东会 2.原股东会召开日期:2025年10月23日 3.原股东会股权登记日: ■ 二、股东会延期原因 北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"公司")于2025年9月25日召开第二届董事会第二十三 次会议,审议通过了《关于〈北京阳光诺和药物研究股份有限公司发行股份及可转换公司债券购买资产 并募集配套资金暨关联交易报告书(草案)〉及其摘要的议案》《关于召开公司2025年度第四次临时股 东会的议案》等议案。 因目前国资交易对方仍在履行其所属国家出资企业的批准流程,为确保本次交易的顺利进行,充分保障 全体股东的合法权益,经公司慎重研究,决定将2025年第四次临时股东会的召开日期由原定的2025年10 月23日延期至2025年10月30日。除召开日期变更外,本次股东会的股权登记日及审议事 ...
多家企业“跑步”入局,体内CAR-T浪潮奔涌
北京商报· 2025-10-20 20:21
文章核心观点 - 体内CAR-T疗法作为下一代细胞治疗技术备受行业关注 其通过基因递送系统直接在患者体内改造T细胞 有望显著缩短制备周期并降低生产成本 正从概念验证迈向临床转化阶段 [1] - 跨国药企与国内公司近期通过投资与合作频繁加码该领域 推动技术发展并提升行业热度 [1][8][9] - 尽管面临递送效率 体内剂量控制和长期安全性等挑战 但行业预计3-5年内将出现首个获批产品 并可能与传统CAR-T疗法长期并存 最终成为普惠型细胞治疗的主流平台 [11][12] 行业动态与主要参与者 - 跨国药企积极布局:百时美施贵宝以15亿美元收购Orbital Therapeutics 艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics 阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec [9] - 国内企业合作活跃:普瑞金与吉利德科学子公司Kite就体内原位编辑疗法达成合作 获得总计1.2亿美元首付款及最高可达15.2亿美元的里程碑付款 [8] Kite公司此前以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics 其INT2104项目是全球首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法 [8] - 国内市场参与者还包括云顶新耀 先博生物等公司 共同加速技术布局 [9] 技术优势与特点 - 核心优势为"三省一扩":省时(制备周期从3-4周缩短至2-3天) 省钱(成本有望降至传统疗法1/10 单疗程或可压到5万美元以下) 省心(无需淋巴清除化疗) 扩适应症(可快速切换靶点 并向实体瘤和自免疾病延伸) [10] - 相比传统CAR-T的高度定制化特征 体内CAR-T是"现货型"产品 主要依托慢病毒载体和LNP-mRNA两大技术平台 [7] - 体内改造的T细胞更"年轻" 耗竭标志物低 持久性可能更好 [10] 具体交易案例(阳光诺和与元码智药) - 阳光诺和增资1500万元人民币认缴元码智药新增注册资本 增资完成后将持有其8.2%的股权 [4] - 元码智药成立于2023年6月 最近一年总资产为486.21万元人民币 净资产为-506.13万元人民币 营业收入0元 净利润339.28万元人民币 [4] - 元码智药专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的研发 建立了领先的环状mRNA新药开发平台 并已完成多个管线的早期研发 [4][7] - 阳光诺和此次投资金额占公司整体资产比例较低 为自有资金 不会对现金流造成压力 公司将与元码智药在研发推进和临床转化方面开展协同合作 [5] 当前挑战与未来展望 - 主要技术挑战包括靶向递送效率(载体的T细胞特异性有待提高 存在脱靶效应风险) 免疫原性控制(重复给药可能诱发抗载体免疫反应)以及长期安全性和疗效持续性的验证 [11] - 行业判断3-5年内将出现首个获批上市的体内CAR-T产品 该技术被视为"细胞治疗的第二次革命" 有望让CAR-T从奢侈品变成现货药 [12][13]
阳光诺和(688621) - 关于2025年第四次临时股东会的延期公告
2025-10-20 19:00
证券代码:688621 证券简称:阳光诺和 公告编号:2025-086 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 关于2025年第四次临时股东会的延期公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 9 月 25 日召开第二届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于<北京阳光诺和药物研 究股份有限公司发行股份及可转换公司债券购买资产并募集配套资金暨关联交 易报告书(草案)>及其摘要的议案》《关于召开公司 2025 年度第四次临时股东 会的议案》等议案。 因目前国资交易对方仍在履行其所属国家出资企业的批准流程,为确保本次 1 2. 原股东会召开日期:2025 年 10 月 23 日 3. 原股东会股权登记日: 交易的顺利进行,充分保障全体股东的合法权益,经公司慎重研究,决定将 2025 年第四次临时股东会的召开日期由原定的 2025 年 10 月 23 日延期至 2025 年 10 月 30 日。除召开日期变更外,本次股东会的股权登记日及审议事项等 ...
10月20日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-20 18:35
永和股份:前三季度净利润同比增长220.39% 10月20日晚,永和股份(605020)发布2025年三季度报告,公司前三季度实现营业收入37.86亿元,同 比增长12.04%;归属于上市公司股东的净利润4.69亿元,同比增长220.39%。其中,第三季度实现营业 收入13.40亿元,同比增长11.42%;归属于上市公司股东的净利润1.98亿元,同比大幅增长485.77%。 资料显示,永和股份成立于2004年7月,主营业务是氟化学产品的研发、生产、销售。 所属行业:基础化工–化学制品–氟化工 金力永磁:前三季度净利润同比增长161.81% 10月20日晚,金力永磁(300748)发布2025年三季度报告,公司前三季度实现营业收入53.73亿元,同 比增长7.16%;归属于上市公司股东的净利润5.15亿元,同比增长161.81%。其中,第三季度实现营业收 入18.66亿元,同比增长12.91%;归属于上市公司股东的净利润2.11亿元,同比增长172.65%。 资料显示,金力永磁成立于2008年8月,主营业务是高性能钕铁硼永磁材料以及磁组件的研发、生产、 销售。 所属行业:有色金属–金属新材料–磁性材料 山河药辅 ...
诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证;片仔癀第三季度净利润同比下降28.82%丨医药早参
每日经济新闻· 2025-10-20 07:55
NO.1 诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证,用于降低心血管风险 10月19日,阳光诺和(688621.SH)公告称,为推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略 布局,公司拟以自有资金出资1500万元,认缴元码智药新增注册资本11.0556万元,增资完成后将持有 其8.20%的股权。 NO.4 科伦药业:子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+HER2+乳腺癌获批上市 元码智药专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的创新与研发,完成了环状mRNA体内CAR-T等多个管 线的早期研发,正在快速向临床研究阶段推进,有望成为全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内 CAR-T疗法。 点评:阳光诺和斥资1500万元投资元码智药,符合前者在体内CAR-T领域的战略布局,有助于双方发挥 协同效应。 当地时间10月17日,诺和诺德宣布,美国FDA已批准口服司美格鲁肽(商品名:Rybelsus)的新适应 证,用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件(MACE,即心血管死亡、心脏病发 作或中风)的风险,无论其是否有既往心血管事件。根据新闻稿,此次获批使Rybelsus成为首款可降低 2型糖尿病高风险成人 ...
新华财经早报:10月20日
中国金融信息网· 2025-10-20 07:41
航天与卫星发射 - 力箭一号遥八运载火箭成功发射,将巴基斯坦遥感卫星02星、中科卫星03星和04星共3颗卫星送入预定轨道 [1][3] 半导体与集成电路 - 士兰微拟在厦门合作建设12英寸高端模拟芯片项目,规划总投资200亿元,规划产能4.5万片/月,分两期实施,两期完成后将形成年产54万片的生产能力 [1][3][6] - 士兰微及关联方拟向项目实施主体士兰集华增资51亿元 [3] 金融与保险 - 中国人寿预计2025年前三季度归母净利润为1567.85亿元至1776.89亿元,同比增长50%到70%,主要因投资收益同比大幅提升 [3] - 10月以来一批中小银行密集下调存款利率,例如上海华瑞银行将3年期整存整取利率从2.3%调降至2.15%,该行年内已合计8次降息 [3] 工业与制造业 - 三一重工在港上市拟全球发行约5.8亿股H股,发行价区间为每股20.30港元至21.30港元 [3] - 扬杰科技第三季度净利润同比增长52.4% [6] - 星网宇达第三季度净利润同比增长816% [6] - 同有科技第三季度净利润同比增长300.46% [6] 生物医药与医疗 - 泽璟制药在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布ZG006和ZG005的临床数据 [6] - 阳光诺和拟1500万元认缴元码智药股权,元码智药有望成为全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内CAR-T疗法 [6] 资产与并购交易 - 亿道信息拟购买朗国科技和成为信息控股权,股票复牌 [6] 消费与产业报告 - 《中国冰雪产业发展研究报告(2025)》显示,2025年中国冰雪产业规模将突破1万亿元,达到10053亿元,规划到2030年产业规模突破1.5万亿元 [3] - 截至2025年4月,中国拥有室内滑雪场79个,较上一年度增长20个,增幅达33.9%,另有16个在建 [3] 贸易与航运 - 第138届广交会第一期境外采购商累计线下参会约15.79万人,来自全球222个国家和地区,环比增长6.3% [3] - 中欧北极集装箱快航航线首艘货船抵达波兰格但斯克港,该航线经北极东北航道航程约20天,相比苏伊士运河航线约40天具有明显时效优势 [5] 大宗商品与资源 - 韩国白银价格年初至今累计涨幅近70%,10月17日价格为每克2467韩元(约合人民币12元) [5] - 今年以来韩国主要商业银行银条累计销售额为104亿韩元(约合人民币5208万元),比去年同期高出13倍,因供不应求,多家机构宣布暂停销售 [5] - 印度10月上半月平均每天从俄罗斯进口石油约180万桶,比9月日均进口量增加约25万桶 [5]
诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证;片仔癀第三季度净利润同比下降28.82%
每日经济新闻· 2025-10-20 07:37
丨 2025年10月20日星期一丨 NO.1诺和诺德口服司美格鲁肽获批新适应证,用于降低心血管风险 当地时间10月17日,诺和诺德宣布,美国FDA已批准口服司美格鲁肽(商品名:Rybelsus)的新适应证, 用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件(MACE,即心血管死亡、心脏病发作或中 风)的风险,无论其是否有既往心血管事件。根据新闻稿,此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿 病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物。 此外,诺和诺德还表示,其已经在美国递交了每日一次司美格鲁肽口服片剂(商品名:Wegovy)的补充新 药申请,用于治疗肥胖,预计今年晚些时候完成审批。 点评:口服司美格鲁肽新适应证的获批有望进一步巩固诺和诺德在GLP-1赛道的市场地位。 NO.2阳光诺和:拟1500万元认缴元码智药8.20%股权 10月19日,阳光诺和(688621.SH)公告称,为推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布 局,公司拟以自有资金出资1500万元,认缴元码智药新增注册资本11.0556万元,增资完成后将持有其 8.20%的股权。 元码智药专注于环状mRNA体内CAR- ...
北京阳光诺和药物研究股份有限公司关于自愿披露对外投资的公告
中国证券报-中证网· 2025-10-20 06:43
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ● 投资标的名称:上海元码智药生物技术有限公司(以下简称"元码智药")。 ● 投资金额:北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"阳光诺和"或"公司")拟以自有资金出资 1,500万元,认缴元码智药新增注册资本11.0556万元,增资完成后将持有其8.20%的股权。 ● 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》等规定,本次投资无需提交董事会、股东 会审议,已经公司总经理办公会审议通过。 ● 本次投资不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 ● 相关风险提示:投资标的实际经营过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素 的影响,存在一定的市场风险、经营风险、管理风险等。敬请广大投资者注意投资风险。 一、对外投资概述 (一)对外投资的基本情况 为推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局,公司拟以自有资金出资1,500万元,认 缴元码智药新增注册资本11.0556万元,增资完成后将持有其 ...
晚间公告丨10月19日这些公告有看头
第一财经· 2025-10-19 21:46
重大资本支出与项目投资 - 士兰微拟200亿元投建12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目 规划产能4.5万片/月 分两期实施 两期完成后将形成年产54万片的生产能力 [4] - 雪迪龙拟不超过4亿元购买土地使用权并投资建设创新产业基地项目 拟新增色谱和质谱生产线 [8] - 天和磁材全资子公司拟8.5亿元投资高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目 一期项目拟投资2.1亿元 建设期18个月 [9] - 新城市拟将1.57亿元剩余募集资金用于建筑绿能及零碳园区规划建设项目 [10] 并购与战略合作 - 亿道信息拟购买朗国科技和成为信息100%股权 交易完成后将在产品形态、技术能力、应用场景等方面形成优势互补与深度协同 [12][13] - 阳光诺和拟1500万元认缴元码智药新增注册资本11.06万元 增资完成后将持有其8.20%股权 推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的布局 [15] - 普冉股份拟投资100万美元在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司 [16] 产品研发与监管进展 - 泽璟制药自主研发的新药ZG006和ZG005将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 [11] - 海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》已被欧盟撤销 意味着欧盟已解除该工厂GMP不符合状态 [7] - 昂利康获得左氧氟沙星片药品注册证书 用于治疗成年人由指定敏感菌株引起的多种感染 [18][19] - 东鹏控股首批送检的岩板产品通过消费品质量分级5A级检测 成为行业首批通过陶瓷砖新国标最高等级检测的企业 [17] 公司治理与股权变动 - 熙菱信息控股股东、实控人之一暨董事、总经理岳亚梅已被解除留置措施 目前已能够正常履行职责 [5][6] - 中核钛白证券简称自10月20日起由"中核钛白"变更为"钛能化学" 证券代码保持不变 [14] - 鸿富瀚股东恒美国际计划减持公司股份不超过134.49万股 占公司总股本的1.50% [30] - 智能自控实控人之一致行动人拟减持公司股份不超过355万股 占公司总股本的1.00% [31] 第三季度及前三季度业绩 - 中国人寿预计前三季度归母净利润约1567.85亿元到1776.89亿元 同比增长约50%到70% [20] - 扬杰科技第三季度归母净利润3.72亿元 同比增长52.40% 前三季度归母净利润9.74亿元 同比增长45.51% [21] - 祥生医疗第三季度归母净利润2422.41万元 同比增长41.95% [22] - 珠海冠宇预计前三季度归母净利润3.67亿元—4.17亿元 同比增长36.88%—55.54% [23] - 惠泉啤酒前三季度归母净利润9855.72万元 同比增长23.70% [24] - 达瑞电子前三季度归母净利润2.31亿元 同比增长26.84% [25] - 陕国投A前三季度归母净利润9.96亿元 同比增长6.6% [26] - 星网宇达前三季度归母净利润3837.49万元 同比扭亏 [27] - 同有科技第三季度归母净利润2766.83万元 同比扭亏 第三季度营业收入同比增长197.06% [28] - 翔丰华前三季度归母净利润1994.75万元 同比下降64.64% [29]