新产品和新技术研发 - 公司控股子公司科伦博泰芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准第三项适应症[2] - 2025年3月，芦康沙妥珠单抗获NMPA批准用于特定肺癌治疗[4] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比（DAR）达到7.4 [5] - 芦康沙妥珠单抗3项适应症已在中国获批上市[6] - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物[6] - 芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获CDE受理并纳入优先审评审批程序[7] 临床研究进展 - OptiTROP - Lung04研究评估芦康沙妥珠单抗单一疗法对比治疗的有效性和安全性[3] - 科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究[7] - 默沙东已启动14项芦康沙妥珠单抗全球性3期临床研究[7] 市场合作 - 2022年5月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外开发芦康沙妥珠单抗的独家权利[5]