恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-A2102、阿 得贝利单抗注射液、注射用 SHR-1802 的《药物临床试验批准通知书》,将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 二、药品的其他情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-161 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路,重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液 已于 2023 年 2 月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期 小细胞肺癌患者的一线治疗。国外有同类产品 Atezolizumab ...