石药集团(01093) - 自愿公告 - 依达格鲁肽注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
新产品和新技术研发 - 石药集团依达格鲁肽α注射液新药上市申请获药监局受理[3] - 该注射液按1类新药申报,用于超重或肥胖成人长期体重管理[3] - 其为重组人源hGLP -1 Fc融合蛋白注射液,每周用一次[3] - 可选择性结合并激活GLP -1受体,降低体重等指标[3] - 两项III期临床试验在2型糖尿病患者中推进[5] 产品优势 - 基于关键Ⅲ期临床试验,能显著降低多项指标[4] - 胃肠道不良事件等发生率低于同类药物[4] - 剂量递增方案4周可达目标维持剂量[4]