证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-075 T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向 HER2 的创新型 ADC，具有同类最佳 （Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren 用于在一线抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部 腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，T-Bren 正在国内外开展 13 项临床试验，包括 4 个 III 期、1 个 II/III 期、2 个 II 期、3 个 I/II 期及 3 个 I 期临床试验，覆盖一线和二线及以上 HER2 阳 性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2 低 表达乳腺癌和 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿 系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通 过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临 床试验报批到 ...