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葵花药业(002737) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告
葵花药业葵花药业(SZ:002737)2025-10-16 16:00

证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2025-063 受理号:CXZL2500062 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 8 月 4 日受理的小儿肺热咳喘口服液临床试验申请符合药品注册的有关要求, 在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于儿童急性支气管炎的临 床试验。 二、药品研发及相关情况 小儿肺热咳喘口服液(以下简称"小儿肺热")为公司持有的已上市品种, 本次申请进行的临床试验是在小儿肺热原功能主治的基础上开展用于"儿童急性 支气管炎"的相关研究。 三、风险提示 葵花药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 葵花药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")全资子公司 黑龙江葵花药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发的关于小儿肺热咳喘口服液的《药物临床试验批准通知书》, 同意本品开展用于儿童急性支气管炎的临床试验。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:小儿肺热咳喘 ...