科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+ HER2+乳腺癌获国家药品监督管理局批准上市的公告
新产品研发 - 控股子公司科伦博泰博度曲妥珠单抗获国家药监局批准用于特定乳腺癌患者[2] - 已启动博度曲妥珠单抗2期临床研究[3] 产品特性 - 博度曲妥珠单抗是用于治疗晚期HER2 +实体瘤的差异化HER2 ADC[4] - 药物抗体比为2[5] 研究情况 - 预设期中分析显示该疗法在无进展生存期有显著改善,总生存期有获益趋势[3] - 研究结果将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会口头报告[3] 未来展望 - 创新药物商业化有不确定性,公司将及时披露后续进展[6]