复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用於胸腺上皮...
新产品和新技术研发 - 注射用HLX43用于胸腺上皮肿瘤治疗获美国FDA授予孤儿药资格认定[3] - HLX43在中国境内、美国、日本、澳大利亚开展多项临床试验[4][5] - 2025年HLX43的1期临床更新数据显示,客观缓解率为37.0%,疾病控制率达87.0%[5] 未来展望 - 获美国FDA孤儿药认定,HLX43后续研发等可享受政策支持[7] - 若有相同适应症其他药物先获批,HLX43需证明临床有效性才能获市场独占权[7]