新产品和新技术研发 - 基石药业在2025年ESMO年会上发表CS2009的I期临床研究初步数据和CS5001的Ib期临床研究设计[4] - CS2009 - 101研究评估其治疗72例晚期实体瘤患者[5][7] - CS5001 Ib期临床研究患者入组于2024年12月启动，在澳、美及中国30个中心推进[30][32] - CS5001 Ib期临床研究旨在确定RP2D，评估单药或联合系统性治疗方案针对特定瘤种的安全性、耐受性、PK特征及有效性[30] 数据相关 - 患者年龄中位数为60.5岁，女性和男性各占50.0%[7] - 超51.4%患者前线接受过免疫治疗，41.7%接受过抗血管生成治疗[7] - 72.2%患者仍在治疗中，中位随访期为1.9个月[9] - 整体TEAE发生率为77.8%，3级以上TEAE发生率为29.2%[10] - TRAE发生率为62.5%，3级以上TRAE发生率为13.9%[10] - 整体ORR为12.2%，DCR为71.4%，壁报数据截止日后ORR提升至14.3%[14] - 暂定RP2D及更高剂量下ORR为25.0%[14][15] - PK呈线性特征，半衰期为6 - 8天，支持Q3W给药方案[17] - NSCLC初始ORR为11.8%，现提升至17.6%，DCR为82.4%，AGA阴性亚组ORR达25%[19] - OC的ORR为16.7%，DCR为66.7%[19] - TNBC的ORR为25.0%，DCR为75.0%[19] - nccRCC的ORR为33.3%，DCR为100.0%[19] - STS的ORR为11.1%，DCR为66.7%[19] - ≥20 mg/kg剂量下，PD - 1与CTLA - 4在外周T细胞上的受体占有率在整个给药间隔期内达到饱和[25] 其他 - 基石药业已成功上市4款创新药，获16项NDA批准，覆盖9个适应症，研发管线有16款候选药物[33] - CS2009数据解读电话会中文场时间为2025年10月20日14:00，英文场时间为21:00[30]