康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN003再次获得CDE突破性疗法认定
新产品和新技术研发 - JSKN003获CDE突破性疗法认定治疗HER2+晚期CRC等患者[4] - JSKN003治疗HER2+BC等三项III期临床试验正在进行[6] - 公司内部管线含肿瘤ADCs等不同阶段产品[7] 临床数据 - 21例HER2高表达CRC患者ORR为61.9%,mPFS为13.77个月[5] - 20例BRAF V600E野生型CRC患者ORR达65.0%[5] - 43例患者中14.0%发生3级及以上TRAEs[5] 市场合作 - 2024年9月与上海津曼特生物达成JSKN003授权合作[6]