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康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN003再次获得CDE突破性疗法认定

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9966) 自願公告 JSKN003再次獲得CDE突破性療法認定 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作 出,以知會本集團股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,與石藥集團有限公司(股份代號: 1093)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的JSKN003獲得CDE突破 性療法認定,用於治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2+ 晚期CRC患者。此前,JSKN003已於2025年3月獲得CDE突破性療法認定,用於 治療PROC,且不限HER2表達水平。有關詳情請參閱本公司日期為2025年3月18 日的公告。 本公司曾在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表過一項JSKN00 ...