石药集团(01093) - 自愿公告 - JSKN003於中国再次获授予突破性治疗认定用於治疗HER...
新产品和新技术研发 - 石药集团附属公司合作开发的JSKN 003获国家药监局两项突破性治疗认定[4][7] - JSKN 003正在开展用于治疗乳腺癌等实体瘤多项II期及III期临床研究[7] 数据相关 - 截至2025年2月28日,两项研究共入组50例HER2高表达晚期胃肠道肿瘤患者,23例为结直肠癌[6] - 至少接受过1次评估的21例结直肠癌患者中,ORR为61.9%,DCR为95.2%,mPFS为13.77个月,mDoR为12.06个月[6] - 43例接受过II期推荐剂量患者中,14.0%发生≥3级TRAEs,7.0%发生TRSAEs,16.3%因TRAEs导致剂量下调[6]