药物研究数据 - 芦康沙妥珠单抗OptiTROP - Lung04研究，芦康沙妥珠单抗组中位PFS 8.3个月，化疗组4.3个月，疾病进展或死亡风险降低51%[3][4] - 芦康沙妥珠单抗OptiTROP - Lung04研究，芦康沙妥珠单抗组OS未达到，化疗组17.4个月，死亡风险降低40%[4] - 芦康沙妥珠单抗OptiTROP - Lung04研究，芦康沙妥珠单抗组ORR为60.6%，化疗组43.1%[4] - 芦康沙妥珠单抗OptiTROP - Breast02研究，芦康沙妥珠单抗组中位PFS 8.3个月，ICC组4.1个月[6] - 芦康沙妥珠单抗OptiTROP - Breast02研究，芦康沙妥珠单抗组ORR为41.5%，ICC组24.1%[7] - 博度曲妥珠单抗研究，博度曲妥珠单抗组中位PFS 11.1个月，T - DM1组4.4个月[8] - 博度曲妥珠单抗研究，盲态独立中心评估的ORR为76.9%，T - DM1组53.0%[8] - 博度曲妥珠单抗研究，53%患者既往接受过2种以上抗HER2治疗，61%的HER2 +患者为HER2免疫组织化学(IHC) 3 +[8] - 博度曲妥珠单抗组69.8%患者出现3级以上TEAE，T - DM1组63.7%[9] - T - DM1组有1.6%的患者出现治疗期间死亡事件，博度曲妥珠单抗组未出现[9][10] - SKB315治疗晚期实体瘤1期研究截至2025年2月10日，32名符合条件的GC/GEJC患者中ORR为37.5%，DCR为84.4%，中位PFS为8.2个月，中位OS为12.4个月[11] - 接受5.4 mg/kg Q2W治疗的亚组GC/GEJC患者中，ORR为41.7%，DCR为91.7%[11] - SKB315研究中95.9%的患者发生TRAE，39.7%的患者发生≥3级TRAE，4名患者（5.5%）因TRAE导致停药[11] 药物特性 - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比（DAR）达到7.4[14] - 博度曲妥珠单抗DAR为2[17] 药物审批与临床进展 - 芦康沙妥珠单抗3项适应症已在中国获批上市，新增适应症上市申请获受理并纳入优先审评审批程序[15] - 公司在中国开展9项注册性临床研究，默沙东启动15项芦康沙妥珠单抗全球性3期临床研究[16] - 博度曲妥珠单抗获NMPA批准用于特定HER2阳性成人BC患者[17] - 公司已启动博度曲妥珠单抗2期临床研究[18] - 公司在推进SKB315单药治疗研究同时开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索[19]