福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于地屈孕酮片获得药品注册证书的公告
福元医药福元医药(SH:601089)2025-10-21 16:30

证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-066 北京福元医药股份有限公司 关于地屈孕酮片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子 公司浙江爱生药业有限公司(以下简称"浙江爱生")收到了国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的地屈孕酮片(规格: 10mg)(以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号:2025S03127), 批准该药品生产。现将相关情况公告如下: 二、药品相关信息 地 屈 孕 酮 是 一 种 口 服 可 吸 收的 合 成 孕 激 素 , 原 研 厂 家 为 Solvay Pharmaceuticals(现已被雅培收购),最早于 1961 年 7 月在 葡萄牙获批上市。2002 年 12 月,经国家药品监督管理局批准,地屈 孕酮片在国内上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖 技术中的黄体支持。 浙江爱生于 2024 年 6 月 20 日获得申报受理通知书,并于近日获 得国 ...