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沃森生物(300142) - 关于收到呼吸道合胞病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》的公告
沃森生物沃森生物(SZ:300142)2025-10-27 16:46

云南沃森生物技术股份有限公司 疫苗),国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。根据公开资料显示,2023-2024 年度,RSV疫苗全球销售额约为40亿美元。 关于收到呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗《药物临床试验批准通 知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 由云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称"公司"或"沃森生物")、 复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(以下简称"蓝鹊生物")及公司子公司 玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发并共同申 请临床试验的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,于近日获得国家药品监督管理局签发 的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为:2025LP02790;2025LP02791。 注册分类:预防用生物制品。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中 华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,2025年7月31日受理的呼吸道 合胞病毒mRNA疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防呼吸道合胞病毒感 染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验。药物临床试验应当自批准之日起3年内 实施,3年内未有受 ...