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联环药业(600513) - 联环药业关于控股子公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
联环药业联环药业(SH:600513)2025-10-27 17:16

证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025—082 江苏联环药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办 法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"湖南醇健制药科技有限 公司(地址:湖南省津市市高新技术产业开发区津市大道 116 号)"变更为"新 乡市常乐制药有限责任公司(地址:河南省辉县市东郊)",药品批准文号不 1 变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发 生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放 行要求的,可以上市销售。 二、药品的其他情况 熊去氧胆酸胶囊主要用于治疗胆囊胆固醇结石—必须是 X 射线能穿透的结 石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 胆汁反流性胃炎。 关于控股子公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公 ...