健世科技(09877) - 自愿公告公司多產品组合LuX-Valve Plus TRINITY研究、...
LuX - Valve Plus相关 - 纳入全球20家中心161例患者,平均年龄77岁[4] - 器械成功率约为97%,平均操作时间41.60±19.62分钟,最短11分钟[5] - 30天复合事件发生率为19.9%,心血管死亡率3.7%,心肌梗死率0.0%[5] - 6个月期94.4%患者无中度以上三尖瓣反流,90.9%患者术后心功能I/II级[6] - 6个月期患者问卷评分平均提升约19分,六分钟步行距离平均提升约39米[6] - 于美国FDA IDE - EFS完成全部入组,器械操作成功率达100%[7] JensClip相关 - 纳入18家中国中心114例患者,平均年龄71岁[9] - 器械操作成功率约95%,平均操作时间67.53±43.89分钟[10] - 一年期随访96.3%患者无中度以上二尖瓣反流,93.5%患者术后心功能I/II级[10] - 全因死亡率为1.8%(N=114)[11] Ken - Valve相关 - 纳入15家中方中心142例患者,平均年龄70岁[12] - 器械操作成功率约97%[13] - 平均器械操作时间为8.70±8.85分钟[13] - 永久起搏器植入率为14.08%(N=142)[14] - 主动脉瓣反流改善方面无中度以上反流患者比例为94.7%[16] - 术后心功能等级为I/II级患者比例为96.2%[16] - 患者EQ - 5D评分平均提升约19分[16] - 全因死亡率为5.63%(N=142)[14] 其他 - TRAVEL II和TRINITY研究显示经颈静脉入路出血并发症率分别为0%和1.8%[8] - 公司全产品线多重研究成果和临床应用优势在TCT 2025大会获高度关注和赞誉[17]